Land: Kroatien
Sprog: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
montelukastnatrij
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
R03DC03
montelukastnatrij
tableta za žvakanje
Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 4 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija
na recept ponovljivi recept
Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-054532530-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-054532530-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-04
2021-06-11
1 _ _ UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ MONKASTA 4 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE MONKASTA 5 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Monkasta i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Monkastu 3. Kako uzimati Monkastu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Monkastu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MONKASTA I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE MONKASTA Monkasta je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari koje se nazivaju leukotrijeni. KAKO MONKASTA DJELUJE Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima. Blokiranjem leukotrijena Monkasta poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme. KADA TREBA UZETI MONKASTU Monkasta tablete za žvakanje su Vašem djetetu propisane za liječenje astme, sprječavanje simptoma astme tijekom dana i noći. _ _ _4 mg tablete za žvakanje _ - Monkasta se primjenjuje za liječenje djece u dobi od 2 do 5 godina u kojih astma nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju. - Monkasta 4 mg tablete za žvakanje se takoĎer može koristiti kao alternativa inhalacijskim kortikosteroidima u bolesnika u dobi od 2 do 5 godina koji u posljednje vrijeme nisu uzimali oralne kortikosteroide (za primjenu kroz usta) za liječenje svoje astme i u kojih nije moguća primjena inhalacijskih kortikosteroida (koji se udišu). - Monkasta 4 mg tablete za žvakanje pomaže spriječiti sužavanje dišnih Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Monkasta 4 mg tablete za žvakanje Monkasta 5 mg tablete za žvakanje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta za žvakanje sadrži 4 mg ili 5 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija. Pomoćna tvar s poznatim učinkom 4 mg tablete za žvakanje 5 mg tablete za žvakanje aspartam 1,2 mg 1,5 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Monkasta 4 mg tablete za žvakanje: okrugle, ružičaste boje, mramorirane, s utisnutim brojem 4 na jednoj strani, promjera oko 8 mm. Monkasta 5 mg tablete za žvakanje: okrugle, ružičaste boje, mramorirane, s utisnutim brojem 5 na jednoj strani, promjera oko 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _4 mg tablete za žvakanje _ Monkasta je indicirana u liječenju astme kao dodatna terapija u djece u dobi od 2 do 5 godina s blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem inhalacijskih kortikosteroida i u kojih se primjenom kratkodjelujućih β-agonista „po potrebi“ ne može postići odgovarajuća klinička kontrola astme. Monkasta može biti i alternativno liječenje niskim dozama inhalacijskih kortikosteroida u djece u dobi od 2 do 5 godina s blagom trajnom astmom koja u anamnezi nisu imala nedavne teške napadaje astme koji bi zahtijevali primjenu oralnih kortikosteroida te u bolesnika u kojih nije moguća primjena inhalacijskih kortikosteroida (vidjeti dio 4.2.). Monkasta je takoĎer indicirana u profilaksi astme u djece u dobi od 2 godine i starijoj u kojih je prevladavajuća komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom. _5 mg tablete za žvakanje _ Monkasta je indicirana u liječenju astme kao dodatna terapija u bolesnika s blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem inhalacijskih kortikosteroida, i u kojih se primjenom kratkodjelujućih β-agonista „po potrebi“ ne može postići odgovarajuća kliničku kontrola astme. Monkasta može biti i alternativno liječenj Læs hele dokumentet