Montelukast "2care4" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MONTELUKASTNATRIUM

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-02-26

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MONTELUKAST 2CARE4 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
TIL VOKSNE OG UNGE I ALDEREN 15 ÅR OG ÆLDRE
Montelukast
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Montelukast 2care4
3. Sådan skal du tage Montelukast 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Montelukast 2care4 er en såkaldt leukotrienreceptor-
antagonist, som blokerer nogle stoffer, der kaldes
leukotriener, i kroppen. Leukotriener forårsager
forsnævring og hævelse af luftvejene i lungerne
og forårsager også allergiske symptomer. Ved at
blokere leukotrienerne mindsker Montelukast
2care4 astmasymptomer, hjælper med at kontrollere
astma og mindsker sæsonbetingede allergiske
symptomer (høfeber eller sæsonbetinget allergisk
næseslimhindebetændelse).
Din læge har ordineret Montelukast 2care4
til behandling af astma og til at forhindre
astmasymptomer om dagen og natten.
•
Montelukast 2care4 anvendes til behandling af
patienter, der ikke er tilstrækkeligt behandlet med
deres nuværende medicin, og som har brug for
yderligere behandling.
•
Montelukast 2care4 hjælper også med at forhindre
forsnævring af luftvejene ved fysisk aktivitet.
•
Hos astmatiske patienter, hvor Montelukast 2care4
er ordineret til astma, kan Montelukast 2care4 også
mindske symptomerne på sæsonbetinget allergisk
næseslimhindebetænd

Produktets egenskaber

4. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MONTELUKAST ”2CARE4”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4 APS)
1.
D.SP.NR.
27507
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast ”2care4”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10,4 mg montelukastnatrium
svarende til 10 mg
montelukast.
Hjælpestof: 130,95 mg laktosemonohydrat pr. tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet (2care4 ApS).
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Montelukast ”2care4” 1
0 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af astma som
tillægsbehandling af voksne og unge fra 15 år og ældre med mild til
moderat vedvarende
astma, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig kontrol ved hjælp af
inhalationskortikosteroider,
og hvor korttidsvirkende β-agonister “efter behov” ikke giver
tilstrækkelig klinisk
astmakontrol. Hos de astmatiske patienter, hvor Montelukast
”2care4” 10 mg filmovertrukne
tabletter er indiceret til behandling af astmaen, kan Montelukast
”2care4” 10 mg
filmovertrukne tabletter også give symptomatisk lindring ved
sæsonbetinget allergisk rhinitis.
Montelukast ”2care4” er også indiceret til forebyggelse af astma,
hvor den dominerende
årsag er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING:
Doseringen til unge og voksne fra 15 år og ældre med astma eller
astma og samtidig
sæsonbetinget allergisk rhinitis er én tablet à 10 mg dagligt taget
om aftenen.
_dk_hum_57200_spc.doc_
_Side 1 af 12_
GENERELLE ANBEFALINGER:
Den terapeutiske effekt af Montelukast ”2care4” på
astmakontrolparametre indtræder
inden for en dag. Montelukast ”2care4” kan tages med eller uden
mad. Patienter bør
tilrådes at fortsætte med at tage Montelukast ”2care4”, selv
hvis deres astma er under
kontrol, samt i perioder, hvor astmaen forværres. Montelukast
”2care4” må ikke anvendes
sammen med andre lægemidler, som indeholder det samme aktive stof,
montelukast.
Dosisjustering er ikk