Montelukast "Krka" 5 mg tyggetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MONTELUKASTNATRIUM

Tilgængelig fra:

Krka Sverige AB

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tyggetabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2009-09-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MONTELUKAST KRKA 5 MG TYGGETABLETTER
TIL BØRN FRA 6 TIL 14 ÅR
montelukast
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DET INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn
personligt. Lad derfor være med at
give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du eller dit barn har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller dit barn får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du tager Montelukast Krka
3.
Sådan skal du bruge Montelukast Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD MONTELUKAST KRKA ER
Montelukast Krka er en leukotrienreceptor-antagonist, der blokerer
stoffer, der kaldes leukotriener.
SÅDAN VIRKER MONTELUKAST KRKA
Leukotriener forårsager forsnævring og hævelser i luftvejene. Ved
at blokere leukotriener kan
Montelukast Krka forbedrer astmasymptomer og hjælper med at få
kontrol over astmaen.
HVORNÅR MONTELUKAST KRKA ANVENDES
Din læge har ordineret Montelukast Krka til behandling af astma, til
forbyggelse af astmasymptomer
om dagen og om natten.
−
Montelukast Krka anvendes til behandling af børn og unge i alderen
6-14 år, der ikke er
tilstrækkeligt kontrolleret på deres nuværende medicin, og som har
brug for yderligere behandling.
−
Montelukast Krka kan også anvendes som behandling i stedet for
kortikosteroider
(binyrebarkhormoner) til inhalation hos 6-14-årige patienter, som
ikke fornylig har spist
kortikosteroider for deres astma og som har vist, at de ikke er i
stand til at anvende
kortikosteroider som inhalatio

Produktets egenskaber

21. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MONTELUKAST "KRKA", TYGGETABLETTER 5 MG
0.
D.SP.NR.
25219
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tyggetablet indeholder 5 mg montelukast (som montelukastnatrium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tyggetablet indeholder 1,5 mg aspartam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
Lyserøde, marmorerede, runde, lettere bikonvekse tabletter med
afrundede kanter og
præget med 5 på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Montelukast "Krka" er indiceret til behandling af let til moderat
vedvarende astma som
tillæg hos patienter, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig
astmakontrol ved behandling med
inhalationskortikosteroider, og hos dem, hvor der ikke er opnået
tilstrækkelig klinisk
kontrol af astmaen ved behandling med korttidsvirkende beta-agonister
"efter behov".
Montelukast "Krka" kan også anvendes som alternativ til
inhalationskortikosteroider i lav
dosis hos patienter med let, vedvarende astma, som ikke har en nyere
anamnese der
omfatter alvorlige astmaanfald, der krævede behandling med oral
kortikosteroid, og hvor
det har vist sig, at de ikke er i stand til at bruge
inhalationskortikosteroider (se pkt. 4.2).
_dk_hum_41291_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Montelukast "Krka" er også indiceret til forebyggelse af astma hos
børn fra 6 år og ældre,
hvor den dominerende årsag er anstrengelsesudløst
bronkokonstriktion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den anbefalede dosis til børn i alderen 6-14 år er en 5 mg
tyggetablet daglig, som tages om
aftenen. Hvis Montelukast "Krka" tages sammen med mad, skal det tages
1 time før eller
2 timer efter maden. Justering af dosis er ikke nødvendig i denne
aldersgruppe.
Generelle retningslinier
Den terapeutiske effekt af Montelukast "Krka" på parametre for
astmakontrol indtræder i
løbet af en dag. Patienter bør tilrådes at fortsætte med at tage
Montelukast "Krka", selv når
deres ast