Montelukast "Rivopharm" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MONTELUKASTNATRIUM

Tilgængelig fra:

Rivopharm Limited

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-06-10

Indlægsseddel

1/7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MONTELUKAST RIVOPHARM
10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MONTELUKAST
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere,
du vil vide.
•
Lægen har ordineret Montelukast Rivopharm til dig personligt. Lad
derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selv
om de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Montelukast Rivopharm
3.
Sådan skal du tage Montelukast Rivopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Montelukast Rivopharm er en leukotrienreceptor-antagonist, som
blokerer
nogle stoffer, der kaldes leukotriener. Leukotriener forårsager
forsnævring og
hævelse af luftvejene i lungerne og giver også symptomer på
allergi. Ved at
blokere for leukotriener forbedrer Montelukast Rivopharm
astmasymptomer,
hjælper med at kontrollere astma og forbedrer sæsonbestemt
allergisymptomer (også kaldet høfeber).
Lægen har udskrevet Montelukast Rivopharm som behandling af astma og
for
at forebygge astmasymptomer om dagen og natten.
•
Montelukast Rivopharm bruges som behandling af patienter over 15 år,
hvis astma ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med den medicin, de
får, og
som derfor har brug for ekstra medicin.
•
Montelukast Rivopharm forhindrer også, at anstrengelse får
bronkierne til
at trække sig sammen hos patienter fra 15 år og op efter.
2/7
•
Hos astmapatienter på 15 år og derover, hvor Montelukast Rivopharm
er
indiceret til astma, kan Montel

Produktets egenskaber

22. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Montelukast "Rivopharm", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
26422
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast "Rivopharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder montelukastnatrium svarende til
10 mg
montelukast.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En tablet indeholder 90,7 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Beige, firkantede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med M
indgraveret på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Montelukast "Rivopharm" er indiceret til behandling af astma som
tillægsbehandling hos
patienter på 15 år og derover med mild til moderat persisterende
astma, som ikke
kontrolleres tilstrækkeligt med inhalationskortikosteroider, og hos
hvem akutbehandling
med hurtigtvirkende β-agonister ikke giver tilstrækkelig klinisk
kontrol af astmaen. Hos
astmapatienter på 15 år og derover, hvor Montelukast "Rivopharm" er
indiceret mod
astma, kan Montelukast "Rivopharm" også lindre symptomer for
sæsonbestemt allergisk
rhinitis.
Montelukast "Rivopharm" er også indiceret som profylakse mod astma
fra 15-års alderen
og op efter, hvor den primære komponent er anstrengelsesudløst
bronkokonstriktion.
dk_hum_44488_spc.doc
Side 1 af 12
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Indgivelsesmåde
Tabletterne sluges sammen med en tilstrækkelig mængde væske.
Dosering
Dosis hos patienter på 15 år og derover med astma eller med astma og
samtidig
sæsonbestemt allergisk rhinitis er en 10 mg tablet daglig, der tages
om aftenen.
Generelle anbefalinger
Den terapeutiske virkning af Montelukast "Rivopharm" på parametrene
for astmakontrol
indtræffer inden for en dag. Patienter bør anbefales fortsat at tage
Montelukast
"Rivopharm", selv om deres astma er under kontrol og i perioder, hvor
symptomerne
forværres. Montelukast "Rivopharm" bør ikke indgives sammen med
andre lægemidler,
der indeholder samme aktive stof, monteluka