Montelukast "Stada" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MONTELUKASTNATRIUM

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-07-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Montelukast STADA 10 mg filmovertrukne tabletter
Til unge fra 15 år og voksne
montelukast
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at tage
dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
- Lægen har ordineret Montelukast STADA til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får en bivirkning,
eller hvis du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Montelukast STADA
3. Sådan skal du tage Montelukast STADA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Montelukast STADA er en leukotrienreceptor-antagonist, der blokerer
visse stoffer (leukotriener) i
kroppen. Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af
luftvejene i lungerne. Ved at blokere
leukotrienernes virkning kan Montelukast STADA mindske astmasymptomer
og hjælpe med at
kontrollere astmaen.
Din læge har foreskrevet Montelukast STADA til behandling af din
astma og til at forhindre
astmasymptomer om dagen og om natten.

Montelukast STADA er til behandling af patienter, der ikke er
tilstrækkeligt behandlet på deres
nuværende medicin, og som har brug for yderligere behandling.

Montelukast STADA hjælper også til at forebygge forsnævring af
luftvejene ved fysisk aktivitet.

Til de astmatiske patienter, hvor Montelukast STADA gives mod astma,
kan Montelukast STADA
også give symptomatisk lindring af sæsonbetinget allergisk rhinitis.
Din læge vil beslutte, hvordan du skal anvende Montelukast STADA
afhængigt af symptomerne, og
hvor alvorlig astmaen er.
Hvad er

Produktets egenskaber

11. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MONTELUKAST "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26647
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Filmovertrukket tablet indeholder montelukastnatrium svarende til 10
mg montelukast.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 100 mg pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Beige, rund, bikonveks filmovertrukket tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Montelukast "Stada" er indiceret til behandling af mild til moderat,
vedvarende astma som
tillæg hos patienter i alderen 15 år eller over, hvor der ikke er
opnået tilstrækkelig
astmakontrol ved behandling med inhalationskortikosteroider, og hvor
der ikke er opnået
klinisk kontrol af astmaen ved behandling med korttidsvirkende
β-agonister p.n. (“efter
behov").
Til de astmatiske patienter hvor Montelukast "Stada" er indiceret mod
astma, kan
Montelukast "Stada" også give symptomatisk lindring af sæsonbetinget
allergisk rhinitis.
Montelukast "Stada" er også indiceret til forebyggelse af astma, hvor
den dominerende årsag
er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
_dk_hum_45086_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosis til voksne og unge på 15 år og opefter med
astma, eller med astma og
samtidig sæsonbetinget allergisk rhinitis, er én filmovertrukken
tablet à 10 mg dagligt om
aftenen.
Generelle retningslinjer
Den terapeutiske effekt af Montelukast "Stada" på astmakontrollerende
parametre indtræder i
løbet af en dag. Patienter bør tilrådes at fortsætte med at tage
Montelukast "Stada", selv når
deres astma er under kontrol samt i perioder med forværring af
astmaen. Montelukast "Stada"
må ikke anvendes samtidig med andre produkter, der indeholder samme
aktive indholdsstof,
montelukast.
Justering af dosis er ikke nødvendig hos ældre eller hos patienter
med nyreinsufficiens eller
mildt til moderat nedsat leverfun