Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MONTELUKASTNATRIUM
STADA Arzneimittel AG
R03DC03
montelukast sodium
4 mg
tyggetabletter
Markedsført
2012-07-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Montelukast STADA 4 mg tyggetabletter Til børn fra 2 til 5 år montelukast Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Montelukast STADA til dit barn personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som dit barn har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn får en bivirkning, eller hvis dit barn får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Montelukast STADA 3. Sådan skal du tage Montelukast STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Montelukast STADA er en leukotrienreceptor-antagonist, der blokerer visse stoffer (leukotriener) i kroppen. Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af luftvejene i lungerne. Ved at blokere leukotrienernes virkning kan Montelukast STADA mindske astmasymptomer og hjælpe med at kontrollere astmaen. Din læge har foreskrevet Montelukast STADA til behandling af dit barns astma og til at forhindre astmasymptomer om dagen og om natten. Montelukast STADA er til behandling af patienter i alderen 2 til 5 år, der ikke er tilstrækkeligt behandlet på deres nuværende medicin, og som har brug for yderligere behandling. Montelukast STADA kan også anvendes som behandling i stedet for kortikosteroider som inhalation til patienter i alderen 2 til 5 år, som ikke for nylig har taget kortikosteroid tabletter mod deres astma, og som har vist, at de ikke er i stand til at anvende kortikosteroider som inhalation. Montelukast STADA hjælper også til at forebygge forsnævring Læs hele dokumentet
11. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MONTELUKAST "STADA", TYGGETABLETTER 4 MG 0. D.SP.NR. 26647 1. LÆGEMIDLETS NAVN Montelukast "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tyggetablet indeholder montelukastnatrium svarende til 4 mg montelukast. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Aspartam (E951) 4,8 mg pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter Lyserød, oval, bikonveks, med "M4" indgraveret på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Montelukast "Stada" er indiceret til behandling af mild til moderat, vedvarende astma som tillæg hos patienter i alderen 2-5 år, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig astmakontrol ved behandling med inhalationskortikosteroider, og hvor der ikke er opnået klinisk kontrol af astmaen ved behandling med korttidsvirkende β-agonister p.n. (“efter behov"). Montelukast "Stada" kan også være en alternativ behandlingsmulighed til lavdosis inhalationskortikosteroider til patienter i alderen 2-5 år med mild vedvarende astma, som ikke for nylig har haft alvorligt astmaanfald i anamnesen, hvor brug af oral kortikosteroid var påkrævet, og som har vist, at de ikke er i stand til at anvende inhalationskortikosteroider (se pkt. 4.2). _dk_hum_45084_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Montelukast "Stada" er også indiceret til forebyggelse af astma hos patienter fra 2-5 år, hvor den dominerende årsag er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Denne medicin bør gives til et barn under opsyn af en voksen. Til børn som har svært ved at synke en tyggetablet findes der et granulat (se produktresuméet for Montelukast 4 mg granulat. Den anbefalede dosis til børn i alderen 2-5 år er en tyggetablet à 4 mg daglig om aftenen. Hvis præparatet indtages i forbindelse med et måltid, skal Montelukast "Stada" tages 1 time før eller 2 timer efter fødeindtagelsen. Justering af dosis er ikke nødvendig i denne aldersgruppe. _Generelle retningslinjer_ Den terapeutisk Læs hele dokumentet