Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
montelukast
Teva Gyógyszergyár Zrt.
R03DC03
montelukast
7x 20x 28x 30x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 7 X - tasakban - - OGYI-T-20896 / 10 - V - TK - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-20896 / 11 - V - TK - igen; 28 X - tasakban - - OGYI-T-20896 / 12 - V - TK - igen; 30 X - tasakban - - OGYI-T-20896 / 13 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR 4 mg granulátum - OGYI-T-06680; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg granulátum - OGYI-T-21467
Generikus
2011-11-04
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Montelukast Teva 4 mg granulátum 6 hónap és 5 év közötti gyermekek számára montelukaszt Mielőtt gyermeke elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak. - Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Teva granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Montelukast Teva granulátum szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Montelukast Teva granulátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Montelukast Teva granulátumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Teva granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Teva granulátum? A Montelukast Teva granulátum egy leukotrién-receptor-gátló gyógyszer, amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja. Hogyan hat a Montelukast Teva granulátum? A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a Montelukast Teva granulátum javítja az asztma tüneteit és segít az asztmás rohamok kialakulásának kontrollálásában. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Montelukast Teva granulátum? A kez Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Montelukast Teva 4 mg granulátum 6 hónap és 5 év közötti gyermekek számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg montelukasztot (4,15 mg montelukaszt-nátrium formájában) tartalmaz tasakonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Granulátum. Fehér vagy csaknem fehér színű granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Montelukast Teva granulátum kiegészítő terápiaként javallt az asztma kezelésében azoknál a 6 hónap és 5 év közötti betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a „szükség szerint” adagolt rövid hatású béta-agonisták nem biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját. A Montelukast Teva granulátum alternatív szerként is alkalmazható az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok helyett azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában szenvednek, és közeli kórtörténetükben nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint azoknál, akikről bebizonyosodott, hogy nem képesek használni az inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont). A Montelukast Teva granulátum az asztma megelőzésére is javallt azoknál a 2 éves vagy idősebb gyermekeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai megterhelés által kiváltott bronchoconstrictio. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Ez a gyógyszer csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható a gyermekeknél. Az ajánlott adag 6 hónap és 5 év közötti gyermekkorú betegek részére napi egy tasak 4 mg-os granulátum, amelyet este kell bevenni. Ebben a korcsoportban dózismódosítás nem szükséges. A perzisztáló asztmában szenvedő 6 hónap és 2 év közötti beteg gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatokból származó hatásossági adatok mennyisége korlátozott. A betegeknél 2-4 hét montelukaszttal folytatott Læs hele dokumentet