Morfin "SAD" 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Morphinhydrochloridtrihydrat

Tilgængelig fra:

Amgros I/S

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

Morphinhydrochloridtrihydrat

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1989-05-04

Indlægsseddel

1
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MORFIN SAD TABLETTER
10 MG
Morfinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Morfin SAD til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Morfin SAD
3.
Sådan skal du tage Morfin SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Morfin SAD er et smertestillende lægemiddel til behandling af stærke
smerter og til indledende
smertebehandling før operation.
Lægen kan give dig Morfin SAD for noget andet. Spørg lægen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MORFIN SAD
TAG IKKE MORFIN SAD
•
hvis du er allergisk over for morfin eller morfinlignende stoffer
(opioider) eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Morfin SAD (angivet i afsnit 6).
•
hvis du er i behandling med anden morfinlignende medicin
•
hvis du har nedsat tarmfunktion, eller hvis du har forstoppelse
•
hvis du har vejrtrækningsproblemer, svær astma eller lungesygdom
•
hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion
•
hvis du har eller får pludselige, voldsomme mavesmerter
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig af morfin, og at virkningen
af morfin kan være nedsat efter lang tids brug. Pludseligt ophør med
behandlingen kan give
abstinenssymptomer.
2
Morfin SAD h

Produktets egenskaber

30. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MORFIN "SAD", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6311
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Morfin ”SAD”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder hhv. 10 mg morphinhydrochlorid.
Hjælpestof:
Lactose.
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Udseende: 8 mm hvide, runde tabletter med skrå kanter og delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
10 mg: Stærke smerter. Præmedikation.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis afhænger af smerternes sværhedsgrad, patientens alder og
tidligere analgetiske
behov i anamnesen.
Der ses betydelig variation i dosisbehov og respons, selv hos
patienter med normal lever–
og nyrefunktion.
_VOKSNE: _
Initialt 10-30 mg hver 4. time.
Øges individuelt med 5-10 mg ad gangen til ønsket effekt.
_dk_hum_16565_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Pædiatrisk population_
_BØRN: _
0,5 mg/kg legemsvægt.
_PRÆMEDIKATION:_
Individuelt.
Morfin ”SAD” bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og
småbørn, idet de er mere
følsomme over for opioider pga. den lave kropsvægt.
_ÆLDRE:_
Ældre bør behandles med en lavere initialdosis og derefter titreres
individuelt til det
ønskede terapeutiske respons. Morfin ”SAD” elimineres langsommere
hos ældre, hvorfor
en reduceret døgn-dosis kan være nødvendig.
_NEDSAT LEVERFUNKTION:_
Halveringstiden er øget hos patienter med nedsat leverfunktion.
Morphin skal derfor
anvendes med forsigtighed (se pkt. 4.4), og dosisintervallet kan evt.
forlænges.
_NEDSAT NYREFUNKTION:_
Dosis til patienter med nedsat nyrefunktion skal vurderes og reduceres
individuelt.
_NEDSAT GASTROINTESTINAL MOTILITET:_
Patienter med reduceret gastrointestinal motilitet bør doseres med
særlig forsigtighed (se
pkt. 4.5).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Morfin ”SAD” er kontraindiceret ved:

overfølsomhed over for morphin, andre opioider eller et eller flere
af hjælpestofferne.

samtidig behandling med morphinagonist/antagonist (se pkt. 4.5).

paralytisk ileus eller gastr