Morfinsulfat "Nordic Prime" 10 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MORPHINSULFAT

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

morphine sulphate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation dato:

2021-02-09

Indlægsseddel

1
P419005-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MORFINSULFAT NORDIC PRIME 10 MG DEPOTTABLETTER
MORFINSULFAT NORDIC PRIME 30 MG DEPOTTABLETTER
morfinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Morfinsulfat Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Morfinsulfat Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Morfinsulfat Nordic Prime indeholder morfin. Morfin tilhører en
gruppe af lægemidler, der kaldes analgetika, som
anvendes til smertelindring.
Morfinsulfat Nordic Prime anvendes til at lindre stærke smerter,
især efter en operation, eller smerter i forbindelse
med en kræftsygdom.
Dette lægemiddel er en depottablet, hvilket betyder, at morfinen
frigives langsomt til blodbanen og dermed giver en
langvarig smertelindrende effekt over 12 timer.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MORFINSULFAT NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig af morfin, og at virkningen af morfin kan
være nedsat efter lang tids brug. Pludseligt ophør med behandlingen
kan give

Produktets egenskaber

12. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MORFINSULFAT "NORDIC PRIME", DEPOTTABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
09283
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Morfinsulfat "Nordic Prime"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Morfinsulfat "Nordic Prime" 10 mg depottabletter _
Hver depottablet indeholder 10 mg morphinsulfat svarende til 7,5 mg
morphin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver depottablet indeholder 107,74 mg lactosemonohydrat.
_Morfinsulfat "Nordic Prime" 30 mg depottabletter _
Hver depottablet indeholder 30 mg morphinsulfat svarende til 22,5 mg
morphin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver depottablet indeholder 87,74 mg lactosemonohydrat og 0,001 mg
ponceau 4R
(E124).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af stærke smerter, særligt cancersmerter og postoperative
smerter.
_dk_hum_64925_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Behandlingen indledes med titrering med en morphinformulering med
øjeblikkelig
frigivelse af morphin, indtil der nås en dosis, der giver passende
smertekontrol. Derefter
overføres patienten til den samme daglige dosis Morfinsulfat "Nordic
Prime"
depottabletter. Gennembrudssmerter skal behandles med morphin med
øjeblikkelig
frigivelse.
Morfinsulfat "Nordic Prime" depottabletter bør indtages med 12-timers
interval.
Doseringen er afhængig af smertens styrke, patientens alder og
tidligere behov for
smertestillende midler.
For voksne og unge fra 12 år gælder følgende efter den indledende
behandling med en
lægemiddelform med øjeblikkelig frigivelse:
En patient, der har stærke smerter, skal normalt begynde med 10-30 mg
morphinsulfat hver
12. time. Patienter med lav kropsvægt skal have en lavere startdosis.
Patienter med stærke smerter, der er ukontrollerede af svagere
opiater (f.eks. dihydroko-
deine), skal normalt starte med 30 mg morphinsulfat hver 12. time, og
patienter med lav
kropsvægt