Morphasol 4 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Butorphanol[(S,S)-tartrat]

Tilgængelig fra:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC-kode:

QN02AF01

INN (International Name):

Butorphanol[(S,S)-tartrate]

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Butorphanol[(S,S)-tartrat] (20183) 5,83 Milligramm

Indgivelsesvej:

intravenöse Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Hund; Katze

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2009-11-17

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Morphasol 4 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Butorphanol
4,00 mg
(entsprechend
5,83 mg Butorphanol[(S,S)-tartrat])
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
HUNDE:
Zur Analgesie: Zur Linderung leichter bis mäßiger viszeraler
Schmerzen.
Zur Sedation in Kombination mit Medetomidin.
KATZEN:
Zur Analgesie: Zur Linderung leichter bis mäßiger viszeraler
Schmerzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren mit bekannter oder vermuteter Leber- oder
Nierenerkrankung
anwenden.
Die Anwendung von Butorphanol bei Schädel-Hirn-Trauma oder
organischen
Hirnläsionen und bei Tieren mit obstruktiver Atemwegserkrankung,
Herzerkrankungen oder Krampfleiden ist kontraindiziert.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
1
Butorphanol ist für Fälle geeignet, in denen eine kurze (Hund) bzw.
eine kurze bis
mittelfristige (Katze) Analgesie erforderlich ist. Informationen über
die nach der
Behandlung zu erwartende Dauer der Analgesie finden sich unter
Abschnitt 5.1.
Wiederholte Behandlungen mit Butorphanol sind allerdings möglich.
Wenn eine
länger andauernde Analgesie erforderlich sein könnte, sollte ein
anderes Mittel
verwendet werden.
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei jungen Hunde- und
Katzenwelpen
wurde nicht untersucht, weshalb eine Anwendung bei diesen Tieren nur
nach einer
Nutzen-Risiko-Einschätzung durch den verantwortlichen Tierarzt
erfolgen sollte.
Bei Katzen kann die individuelle