Motilium 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DOMPERIDON

Tilgængelig fra:

Janssen-Cilag A/S

ATC-kode:

A03FA03

INN (International Name):

domperidone

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1983-01-21

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOTILIUM 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
domperidonmaleat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Motilium
3.
Sådan skal du tage Motilium
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel anvendes til behandling af kvalme og opkastning hos
voksne og unge (12 år og
ældre, og som vejer 35 kg eller mere).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MOTILIUM
TAG IKKE MOTILIUM
-
hvis du er allergisk over for domperidon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Motilium (angivet
i punkt 6)
-
hvis du har blødning i mavesækken, eller hvis du har tilbagevendende
kraftige mavesmerter
eller vedvarende sort afføring
-
hvis du har en blokeret eller perforeret tarm
-
hvis du har en tumor i hypofysen (prolaktinom)
-
hvis du har moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion
-
hvis et EKG (elektrokardiogram) viser, at du har et hjerteproblem, der
kaldes ”forlænget QT-
interval”
-
hvis du har eller har haft problemer med, at dit hjerte ikke kan pumpe
blodet rundt i kroppen så
godt, som det burde (en tilstand, der kald

Produktets egenskaber

11. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOTILIUM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6000
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Motilium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukken tablet indeholder domperidonmaleat 12,72 mg
svarende til
domperidon 10 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukken tablet indeholder 53.88 mg lactose monohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Råhvid, cirkelrund, bikonveks tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Motilium er indiceret til lindring af symptomer ved kvalme og
opkastning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Motilium skal anvendes i den laveste effektive dosis til at
kontrollere kvalme og
opkastning og i så kort tid som muligt.
Det anbefales at tage oral Motilium før måltider. Hvis det indtages
efter måltider, er
absorptionen af lægemidlet noget forsinket.
Patienten skal forsøge at tage hver dosis på det planlagte
tidspunkt. Hvis en planlagt dosis
glemmes, bør den glemte dosis udelades, og den sædvanlige dosering
genoptages. Der må
ikke tages dobbelt dosis som erstatning for en glemt dosis.
Normalt bør den maksimale behandlingsvarighed ikke overstige en uge.
_dk_hum_09662_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Voksne og unge (i alderen 12 år og derover, og som vejer 35 kg eller
mere)
En 10 mg tablet op til tre gange daglig med en maksimal dosis på 30
mg per dag.
Nedsat leverfunktion
Motilium er kontraindiceret ved moderat og alvorligt nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3).
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat leverfunktion (se
pkt. 5.2).
Nedsat nyrefunktion
Da eliminationshalveringstiden for domperidon er forlænget hos
patienter med alvorligt
nedsat nyrefunktion, bør doseringshyppigheden ved gentagen
administration af Motilium
nedsættes til en eller to gange dagligt, afhængigt af
sværhedsgraden af
funktionsnedsættelsen. Det kan desuden være nødvendigt at reducere
dosis.
Pædiatrisk population
Motiliums sikkerhed og virkning hos børn i ald