Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DROSPIRENON, Ethinylestradiol
Orifarm Generics A/S
G03AA12
DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol
3 mg+30 mikrogram
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2009-11-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MOVINELLA 0,02 MG/3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER MOVINELLA 0,03 MG/3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ethinylestradiol/drospirenon VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER: • Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør. • De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere • Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se pkt. 2 ”Blodpropper”) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MOVINELLA • Tag ikke Movinella • Vær ekstra forsigtig med at tage Movinella • Movinella og blodpropper • Movinella og kræft • Blødning mellem menstuationerne • Hvad du skal gøre, hvis du ikke får menstruation i den p-pillefrie periode • Brug af anden medicin • Brug af Movinella sammen med mad og drikke • Laboratorietest • Graviditet • Amning • Trafik- og arbejdssikkerhed • Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Movinella 3. SÅDAN SKAL DU TAGE MOVINELLA • Hvornår kan du starte på den første pakke • Hvis du har Læs hele dokumentet
1. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MOVINELLA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25810 1. LÆGEMIDLETS NAVN Movinella 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Movinella 3 mg/0,02 mg filmovertrukne tabletter En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,02 mg ethinylestradiol. Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat 44 mg. Movinella 3 mg/0,03 mg filmovertrukne tabletter En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,03 mg ethinylestradiol. Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat 62 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Movinella 3 mg/0,02 mg filmovertrukne tabletter Lyserøde, runde, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 5,7 mm. Movinella 3 mg/0,03 mg filmovertrukne tabletter Gule, runde, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 5,7 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Movinella skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), _42877_spc.doc_ _Side 1 af 25_ samt til, hvordan risikoen for VTE med Movinella er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering SÅDAN TAGES MOVINELLA Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske, i den rækkefølge, som er vist på blisterpakningen. Der tages én Movinella-tablet dagligt i 21 fortløbende dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes efter en tabletfri periode på 7 dage, hvorunder der normalt forekommer en gennembrudsblødning. Denne blødning starter sædvanligvis på dag 2-3 efter den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes. SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF MOVINELLA Ingen forudgående anvendelse af hormonale kontraceptiva (inden for den sidste måned) Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. på den første d Læs hele dokumentet