Moxonat 0,3 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MOXONIDIN

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

C02AC05

INN (International Name):

moxonidine

Dosering:

0,3 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2005-07-01

Produktets egenskaber

29. APRIL 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOXONAT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21137
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moxonat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet Moxonat 0,2 mg indeholder 0,2 mg moxonidin.
1 filmovertrukket tablet Moxonat 0,3 mg indeholder 0,3 mg moxonidin.
1 filmovertrukket tablet Moxonat 0,4 mg indeholder 0,4 mg moxonidin.
Hjælpestoffer, behandleren skal være opmærksom på:
0,2 mg filmovertrukne tabletter indeholder 89,7 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
0,3 mg filmovertrukne tabletter indeholder 89,6 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
0,4 mg filmovertrukne tabletter indeholder 89,5 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Udseende:
Alle tabletter er runde, ca. 6 mm i diameter.
0,2 mg tabletten er lys pink, 0,3 mg tabletten er pink og 0,4 mg
tabletten er mørk pink.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Essentiel eller primær hypertension.
_33041_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (samt ældre mennesker)_
Behandlingen startes med 0,2 mg Moxonat om morgenen. Dosis kan
justeres til 0,4 mg efter
3 ugers interval, givet som enkeltdosis eller som delt dosis (morgen
og aften) indtil en
tilfredsstillende respons er opnået. Hvis respons stadigvæk ikke er
tilfredsstillende efter
yderligere 3 ugers behandling, kan dosis øges til max. 0,6 mg idet
dosis gives fordelt på
morgen og aften.
Enkeltdosis på 0,4 mg Moxonat og daglig dosis på 0,6 mg givet som
delt dosis (morgen og
aften) må ikke overskrides. Behandling bør ikke standses pludseligt
(se også pkt. 4.4).
For patienter med nedsat nyrefunktion bør enkeltdosis ikke overstige
0,2 mg Moxonat, og
daglig dosis bør ikke overstige 0,4 mg Moxonat.
_Pædiatrisk population_
Moxonat bør ikke gives til børn og unge under 16 år da
erfaringsgrundlaget er ringe.
Indgivelsesmåde
Til oral brug.
Tabletterne bør indtages sammen med tilstrækkelig væske. Da
fødeindtagelse ikke har nogen
i