Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alprostadilis
Meda AB
G04BE01
Alprostadilis
1000 µg; 250 µg; 500 µg
šlaplės lazdelės
vartoti į šlaplę
Receptinis
Alprostadil
Perregistruotas
1998-12-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MUSE 250 MIKROGRAMŲ ŠLAPLĖS LAZDELĖS MUSE 500 MIKROGRAMŲ ŠLAPLĖS LAZDELĖS MUSE 1000 MIKROGRAMŲ ŠLAPLĖS LAZDELĖS Alprostadilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra MUSE kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant MUSE 3. Kaip vartoti MUSE 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti MUSE 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MUSE KAM JIS VARTOJAMAS MUSE šlaplės lazdelės vartojamos vyrų pirminei (organinės kilmės) impotencijai (lytinei bejėgystei) arba silpnai erekcijai (varpos sustandėjimui) gydyti. Gydytojas MUSE šlaplės lazdeles gali taikyti paciento erekcijos funkcijai tirti. Vienkartiniame aplikatoriuje esanti veiklioji medžiaga alprostadilis įvedamas per varpą tiesiai į Jūsų šlaplę. Alprostadilis, suspenduotas vienoje pagalbinėje medžiagoje makrogolyje yra suformuotas į šlaplės lazdelę, esančią aplikatoriaus viršūnėlėje. Aplikatoriuje yra 250, 500 arba 1000 mikrogramų alprostadilio. Alprostadilis yra tapatus natūraliai jūsų organizmo medžiagai, vadinamai prostaglandinu E 1 . Alprostadilis iš šlaplės įsiurbiamas į aplinkinius audinius ir didina kraujo priplūdimą į varpą, sukeldamas jos erekciją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MUSE MUSE ŠLAPLĖS LAZDELIŲ VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija alprostadiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - - Jūsų var Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MUSE 250 mikrogramų šlaplės lazdelės MUSE 500 mikrogramų šlaplės lazdelės MUSE 1000 mikrogramų šlaplės lazdelės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje šlaplės lazdelėje yra 250 mikrogramų, 500 mikrogramų arba 1000 mikrogramų alprostadilio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Šlaplės lazdelė. MUSE yra sterili vienkartinio vartojimo transuretrinė sistema, skirta alprostadiliui įvesti į vyro šlaplę. Alprostadilis suspenduotas makrogolyje ir suformuotas į šlaplės lazdelę (1,4 mm skersmens ir 3 mm arba 6 mm ilgio), kuri yra polipropileninio aplikatoriaus galiuko viduje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Erekcijos disfunkcijos (pirmiausia organinės etiologijos) gydymas. Erekcijos disfunkcijos diagnozės nustatymas (MUSE vartojama kaip pagalbinė priemonė). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas suaugusiesiems _Erekcijos disfunkcijos gydymas_ _Kaip pradedama gydyti:_ gydytojas turėtų pamokyti kiekvieną pacientą, kad jis galėtų tinkamai vartoti MUSE. Rekomenduojama pradinė dozė yra 500 mikrogramų. Gydytojo priežiūroje dozė gali būti laipsniškai didinama (iki 1000 mikrogramų) arba mažinama (iki 250 mikrogramų), kol pasireiškia pakankamas poveikis. Įvertinus paciento įgūdžius ir gebėjimą atlikti procedūrą, parinktą dozę galima skirti vartoti namuose. Vartojimo metodas Svarbu, kad prieš vartodamas MUSE pacientas nusišlapintų, nes drėgnoje šlaplėje preparatas greičiau ištirpsta, o be to, tuomet lengviau atlikti ir pačią procedūrą. Norint panaudoti MUSE, reikia nuo aplikatoriaus nuimti apsauginį dangtelį, kiek galima patempti varpą į viršų ir įkišti aplikatoriaus stiebelį į šlaplę. Kad iš aplikatoriaus išsiskirtų vaisto, reikia paspausti aplikatoriaus mygtuką, švelniai pasukinėti aplikatorių į šalis (tuomet vaistas lengviau atsiskirs nuo aplikatoriaus stiebelio) ir ištraukti aplika Læs hele dokumentet