Mycophenolatmofetil "2care4" 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MYCOPHENOLATMOFETIL

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

L04AA06

INN (International Name):

mycophenolate

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-11-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MYCOPHENOLATMOFETIL 2CARE4 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
mycophenolatmofetil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mycophenolatmofetil
2care4
3. Sådan skal du tage Mycophenolatmofetil 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mycophenolatmofetil 2care4 bruges til at nedsætte immunforsvaret.
Mycophenolatmofetil 2care4 anvendes til at forhindre, at kroppen
afstøder en transplanteret nyre, hjerte eller lever.
Mycophenolatmofetil 2care4 bruges sammen med andre lægemidler kendt
som ciclosporin og kortikosteorider.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
MYCOPHENOLATMOFETIL 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
ADVARSEL
Mycophenolat forårsager fosterskader og abort. Hvis du er en kvinde i
den fødedygtige alder, skal du sørge for en negativ graviditetstest
før behandling, og
du skal følge lægens råd vedrørende prævention.
Din læge vil tale med dig og give dig skriftlige oplysninger, især
om virkningerne af mycophenolat på ufødte babyer. Læs oplysningerne
omhyggeligt, og
følg vejledningen.
Hvis du ikke helt forstår denne vejledn

Produktets egenskaber

22. MARTS 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MYCOPHENOLATMOFETIL "2CARE4", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
24953
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mycophenolatmofetil "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg mycophenolatmofetil.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mycophenolatmofetil er, i kombination med ciclosporin og
kortikosteroider, indikeret til
forebyggelse af akut afstødning af transplantat hos patienter, der
modtager allogene nyre-,
hjerte- eller levertransplantater.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling med mycophenolatmofetil bør påbegyndes og fortsættes af
transplantationsspecialister.
Posologi
ANVENDELSE VED NYRETRANSPLANTATION
Voksne
Behandling med oral mycophenolatmofetil bør påbegyndes inden for 72
timer efter
transplantation. Den anbefalede dosis til
nyretransplantationspatienter er 1 g administreret
to gange daglig (daglig dosis: 2 g).
_dk_hum_63970_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Pædiatrisk population
(fra 2 til 18 år)
Den anbefalede dosis af mycophenolatmofetil er 600 mg/m
2
administreret oralt to gange
daglig (højst 2 g daglig). Mycophenolatmofetil 500 mg-tabletter må
kun ordineres til
patienter med en legemsoverflade større end 1,5 m
2
i en dosis på 1 g to gange daglig
(daglig dosis: 2 g). Da nogle bivirkninger forekommer hyppigere i
denne aldersgruppe (se
pkt. 4.8) end hos voksne, kan det være nødvendigt midlertidigt at
nedsætte dosis eller
afbryde behandlingen. Dette skal ske med hensyntagen til relevante
kliniske faktorer,
inklusive bivirkningernes sværhedsgrad.
Pædiatrisk population
(< 2 år)
Der er begrænsede data om sikkerhed og effekt vedrørende børn under
2 år. De er ikke
tilstrækkelige til af komme med dosisrekommendationer, og derfor kan
det ikke anbefales
at anvende mycophenolatmofetil til denne aldersgruppe.
ANVENDELSE VED HJERTETRANSPLANTATION
Voksne
Behandling med oral mycophenolatmofetil bør