MYLAN-CELECOXIB Capsule
Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Produktets egenskaber
(SPC)
14-07-2017
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Aktiv bestanddel:
Célécoxib
Tilgængelig fra:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC-kode:
M01AH01
INN (International Name):
CELECOXIB
Dosering:
100MG
Lægemiddelform:
Capsule
Sammensætning:
Célécoxib 100MG
Indgivelsesvej:
Orale
Enheder i pakken:
100/500
Recept type:
Prescription
Terapeutisk område:
CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS
Produkt oversigt:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043001; AHFS:
Autorisation status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Autorisation dato:
2018-07-12
Produktets egenskaber
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-CELECOXIB
(célécoxib)
Capsules dosées à 100 et à 200 mg
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Mylan Pharmaceuticals ULC
Révisé: le 11 juillet 2017
85, chemin Advance
Toronto, ON
M8Z 2S6
N
o
de contrôle de la présentation : 206993
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..............................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.........................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES..............................................................................................................18
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES....................................................................................27
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
........................................................................31
SURDOSAGE
.................................................................................................................................33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................................33
STABILITÉ ET
CONSERVATION...............................................................................................36
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................................36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................................38
ESSAIS
CLINIQUES......................................................................................................................40
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE................................................................................................50
TOX
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