Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NAPROXEN
Evolan Pharma AB
M01AE02
NAPROXEN
250 mg
tabletter
2021-10-05
10. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Naproxen "Evolan", tabletter 0. D.SP.NR. 32311 1. LÆGEMIDLETS NAVN Naproxen "Evolan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 250 mg naproxen Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 17 mg Hver tablet indeholder 500 mg naproxen Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 34 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 250 mg: Rund, gul, flad tablet med skrå kant. Diameter 10 mm og præget med “250” på den ene side og på den anden side en delekærv. Delekærven er ikke beregnet til at dele tabletten. 500 mg: Kapselformet, bikonveks, gul tablet, 18 mm, præget på den ene side med "500" og på den anden side en delekærv. Tabletten kan deles i to lige doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Rheumatoid arthritis. Stills sygdom. Slidgigt. Spondylitis ankylopoietica. Dysmenorré uden organisk årsag. Akutte migræneanfald. Akutte smerter med mild til moderat intensitet. dk_hum_65435_spc.doc Side 1 af 13 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Behandlingen skal påbegyndes med den lavest forventede effektive dosis, hvilket muliggør senere justering i forhold til respons på behandlingen og eventuelle bivirkninger. Under langvarig behandling vil en lav vedligeholdelsesdosis være at foretrække. Risiko for bivirkninger kan minimeres ved at bruge den lavest effektive dosis i den korteste tidsperiode, der ses nødvendig for at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). Reumatiske sygdomme og milde til moderate, akutte smerter. Voksne: 250 - 500 mg morgen og aften, maksimalt 1000 mg dagligt. Patienter med udtalt morgenstivhed og/eller smerter om natten skal tage 500 mg ved sengetid. For patienter på 1000 mg vedligeholdelsesdosis er den anbefalede dosis 500 mg om morgenen og det samme om aftenen. Nogle patienter kan dog tage 750 - 1000 mg én gang daglig. Ved en enkelt dosis på 1000 mg anbefales det, at denne indtages om aftenen. Aku Læs hele dokumentet