Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NAPROXEN
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
M01AE02
NAPROXEN
250 mg
tabletter
2016-05-19
15. NOVEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR NAPROXEN "ORION", TABLETTER 0. D.SP.NR. 30120 1. LÆGEMIDLETS NAVN Naproxen "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 250 mg naproxen. Hver tablet indeholder 500 mg naproxen. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _ Hver Naproxen "Orion" 250 mg tablet indeholder 60,83 mg lactose (som lactosemonohydrat). Hver Naproxen "Orion" 500 mg tablet indeholder 121,66 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. _Naproxen "Orion" 250 mg tabletter:_ Gule, marmorerede, bikonvekse, ikke-overtrukne runde (diameter 10,5 mm) tabletter med skrå kanter, præget med ”T” og ”18” på hver side af delekærven på den ene side og glat på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. _Naproxen "Orion" 500 mg tabletter:_ Gule, marmorerede, bikonvekse, ikke-overtrukne kapselformede tabletter, præget med ”T” og ”20” på hver side af delekærven på den ene side og glatte på den anden side. Størrelsen er 18,5 mm × 8mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. _dk_hum_57156_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _VOKSNE:_ Behandling af reumatoid arthritis, osteoarthrose (degenerativ arthritis), ankyloserende spondylitis, akut urinsyregigt, akutte lidelser i bevægeapparatet og dysmenoré. _BØRN:_ Juvenil reumatoid arthritis 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _DOSERING_ Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste virksomme dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). _VOKSNE_ _REUMATOID ARTHRITIS, OSTEOARTHRITIS OG ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS _ 500 mg til 1g, fordelt på 2 doser med 12 timers_ _mellemrum eller alternativt som en enkelt administration. I følgende tilfælde anbefales en støddosis på 750 mg eller 1 g pr. dag i den akutte fase: a. Hos patienter med svære natlige smerter eller morgenstivhed. b. Hos patienter, der skifter til naproxen fra en høj dosis af et an Læs hele dokumentet