Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NAPROXEN
Paranova Danmark A/S
M01AE02
NAPROXEN
500 mg
tabletter
2021-06-09
Indlægsseddel: Information til brugeren Naproxen Paranova 500 mg tabletter naproxen Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Naproxen Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Naproxen Paranova 3. Sådan skal du tage Naproxen Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Naproxen Paranova er et smertestillende og betændelsesdæmpende middel. Det tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Naproxen Paranova kan reducere smerter, hævelser, rødmen og varme pga. betændelse og det bruges: • til behandling af gigtsygdomme • til behandling af smerter i led og muskler • mod menstruationssmerter • mod svage smerter. Naproxen Paranova kan også bruges til børn over 5 år, som har leddegigt (juvenil reumatoid arthritis). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NAPROXEN PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Naproxen Paranova: • hvis du er allergisk over for naproxen, naproxennatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Naproxen Paranova (angivet i punkt 6). • hvis du lider af alvorligt hjertesvigt. • hvis du har haft blødning fra mav Læs hele dokumentet
18. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR NAPROXEN ”PARANOVA”, TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 30120 1. LÆGEMIDLETS NAVN Naproxen ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 500 mg naproxen. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _ Hver Naproxen ”Paranova” 500 mg tablet indeholder 121,66 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. (Paranova) Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _VOKSNE:_ Behandling af reumatoid arthritis, osteoarthrose (degenerativ arthritis), ankyloserende spondylitis, akut urinsyregigt, akutte lidelser i bevægeapparatet og dysmenoré. _BØRN:_ Juvenil reumatoid arthritis 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. _DOSERING_ _dk_hum_64369_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste virksomme dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). _VOKSNE_ _REUMATOID ARTHRITIS, OSTEOARTHRITIS OG ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS _ 500 mg til 1g, fordelt på 2 doser med 12 timers_ _mellemrum eller alternativt som en enkelt administration. I følgende tilfælde anbefales en støddosis på 750 mg eller 1 g pr. dag i den akutte fase: a. Hos patienter med svære natlige smerter eller morgenstivhed. b. Hos patienter, der skifter til naproxen fra en høj dosis af et andet antireumatikum. c. Ved osteoarthrose, hvor smerter er det dominerende symptom. _AKUT URINSYREGIGT_ Initialdosis er 750 mg, 8 timer senere 500 mg og derefter 250 mg hver 8. time, indtil den akutte fase er ovre. _AKUTTE LIDELSER I BEVÆGEAPPARATET OG DYSMENORÉ_ Initialdosis er 500 mg efterfulgt af 250 mg med 6-8 timers mellemrum efter behov med en maksimal daglig dosis på 1250 mg efter den første dag. _ÆLDRE PERSONER_ Stud Læs hele dokumentet