Naratriptan "Abacus Medicine" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NARATRIPTANHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Abacus Medicine A/S

ATC-kode:

N02CC02

INN (International Name):

NARATRIPTANHYDROCHLORID

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-04-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Naratriptan Abacus Medicine 2,5 mg filmovertrukne
tabletter
Naratriptan
L92055A- 3.0
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Naratriptan Abacus Medicine
3.
Sådan skal du tage Naratriptan Abacus Medicine
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Din medicin indeholder naratriptan (hydrochlorid), som tilhører den
gruppe af lægemidler,
som kaldes triptaner (også kendt som 5-HT
1
-receptoragonister).
Medicinen bruges til behandling af hovedpine ved migræne.
Migrænesymptomer kan skyldes midlertidig udvidelse af blodkarrene i
hovedet.
Naratriptan menes at mindske udvidelsen af disse blodkar. Dette
hjælper til at fjerne
hovedpinen og lindre andre symptomer på et migræneanfald, såsom
kvalme eller
opkastning og følsomhed over for lys og lyd.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Naratriptan Abacus Medicine
Tag ikke Naratriptan Abacus Medicine:
•
hvis du er allergisk over for naratriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
punkt 6).
2
•
hvis du har et hjerteproblem, såsom forsnævring af arterierne eller
brystsmerter eller
tidligere har haft e

Produktets egenskaber

1. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NARATRIPTAN "ABACUS MEDICINE", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
25549
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naratriptan "Abacus Medicine"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg naratriptan (som
naratriptanhydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 147,41 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Abacus)
Grøn, bikonveks, runde filmovertrukne tabletter mærket "NT 2,5" på
den ene side og glat
på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Naratriptan bør tages så tidligt som muligt, efter at hovedpinen er
begyndt, men er dog også
effektivt, selvom det tages senere under migræneanfaldet.
Naratriptan bør ikke bruges profylaktisk.
Dosering
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede dosis naratriptan er én tablet á 2,5 mg.
_dk_hum_61760_spc.doc_
_Side _
_1 af 9_
Hvis migrænesymptomerne aftager efter første dosis, men senere
kommer tilbage, kan
yderligere en dosis tages, forudsat at der går mindst fire timer
mellem de to doser. Den totale
døgndosis må ikke overstige to tabletter á 2,5 mg.
Hvis effekten af den første dosis udebliver, skal samme anfald ikke
behandles med yderligere
en dosis, da det ikke er vist, at en ekstra dosis hjælper for det
samme anfald. Naratriptan kan
tages ved efterfølgende migræneanfald.
_Unge (12-17 år)_
I en klinisk undersøgelse med unge blev der observeret et meget højt
placeborespons.
Virkningen af naratriptan til denne aldersgruppe er ikke vist, hvorfor
naratriptan ikke kan
anbefales.
_Børn (under 12 år)_
Naratriptan kan ikke anbefales til børn under 12 år på grund af
manglende dokumentation
omhandlende sikkerhed og virkning.
_Ældre (over 65 år)_
Sikkerheden og effekten af naratriptan til patienter over 65 år er
ikke undersøgt, hvorf