NATRILIX 2.5 Milligram Tablets

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

INDAPAMIDE HEMIHYDRATE

Tilgængelig fra:

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

INN (International Name):

INDAPAMIDE HEMIHYDRATE

Dosering:

2.5 Milligram

Lægemiddelform:

Tablets

Recept type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Autorisation status:

Withdrawn

Autorisation dato:

2010-03-05

Produktets egenskaber

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Natrilix 2.5mg Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 2.5mg Indapamide.
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White, biconvex, film-coated tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of essential hypertension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral use.
ADULTS: 1 tablet daily taken in the morning.
CHILDREN: Not recommended.
ELDERLY: Indapamide may have a more prolonged elimination time. Since the elderly are more susceptible to
electrolyte imbalance and fluid loss it is advisable to monitor these patients frequently for evidence of such effects.
4.3 CONTRAINDICATIONS
o
Use in patients with hepatic encephalopathy or severe impairment of hepatic function.
o
Use in patients with severe degrees of renal insufficiency.
o
Use in patients with hypokalaemia.
o
Use in patients hypersensitive to Indapamide, or other sulphonamides derivatives.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Patients who are being treated with this preparation require regular supervision with monitoring of fluid and electrolyte
state to avoid inadequate potassium supplementation or excessive loss of fluid.
The preparation should only be used with particular caution in elderly patients or those with potential obstruction of the
urinary tract, or with disorders rendering their electrolyte balance precarious.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 22/09/2007_
_CRN 2039282_
_page number: 1_
SPECIAL WARNINGS
When liver function is impaired, thiazide-related diuretics may cause hepatic encephalopathy. If this occurs
administration of the diuretic must be