Natriumfusidat "Essential Pharma (M)" 500 mg pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FUSIDINSYRE

Tilgængelig fra:

Essential Pharma (M) Limited

ATC-kode:

J01XC01

INN (International Name):

fusidic

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2021-04-10

Indlægsseddel

Sod500mgVPFInf-PL-DK-3
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
NATRIUMFUSIDAT ESSENTIAL PHARMA (M) 500 MG PULVER OG SOLVENS TIL
KONCENTRAT TIL
INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
natriumfusidat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
I denne indlægsseddel vil Natriumfusidat Essential Pharma (M) 500 mg
pulver og solvens til
koncentrat til infusionsvæske, opløsning blive kaldt Natriumfusidat.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Natriumfusidat
3.
Sådan skal du bruge Natriumfusidat
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Denne medicin indeholder natriumfusidat. Den tilhører en gruppe
medicin, der kaldes antibiotika.
Natriumfusidat virker ved at dræbe bestemte bakterier
(stafylokokker), som forårsager infektioner.
Natriumfusidat anvendes til behandling af infektioner som f.eks.:
-
Infektioner i knogler og led
-
Infektioner på huden og i bløddele
-
Infektioner i kroppen
-
Infektioner i hjertet
-
Infektioner, der er forbundet med cystisk fibrose
Hvis din sygdom er alvorlig, eller du har brug for længerevarende
behandling, vil du sædvanligvis få
Natriumfusidat sammen med andre antibiotika mod
stafylokok-infektioner.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NATRIUMFUSIDAT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE NATRIUMFUSIDAT:
-
hvis du er allergisk over for fusidinsyre, dennes salte eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt 6).
-
hvis du ogs�

Produktets egenskaber

26. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NATRIUMFUSIDAT "ESSENTIAL PHARMA (M)",
PULVER OG SOLVENS TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31702
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Natriumfusidat "Essential Pharma (M)"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 hætteglas indeholder 500 mg fusidinsyre som natriumfusidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Lyofilisat + bufferopløsning indeholder samlet 3,2 mmol (eller 72,6
mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Pulver: Hvidt pulver.
Bufferopløsning: Klar, farveløs væske; pH-værdi: 7,4-7,6.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infektioner forårsaget af stafylokokker, der er
følsomme over for fusidinsyre
(se pkt. 5.1) som f.eks. infektioner i knogler og led, septikæmi,
endokarditis, superinficeret
cystisk fibrose og hud- og bløddelsinfektioner.
Natriumfusidat kan gives som intravenøs infusion, når oral
behandling er uhensigtsmæssig,
eller når absorption fra mave-tarmkanalen er uforudsigelig.
Ved svære infektioner og hvis længevarende behandling er påkrævet,
bør natriumfusidat
generelt gives sammen med anden anti-stafylokok antibiotika for at
mindske risikoen for
udvikling af resistens. Natriumfusidat kan kombineres med
b-lactamase-resistente
penicilliner, cefalosporiner, erythromycin, aminoglycosider,
rifampicin, vancomycin eller
lincomycin, hvilket medfører en additiv eller synergistisk effekt.
_dk_hum_62986_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Ved anvendelse af natriumfusidat skal de nationalt og internationalt
anerkendte
retningslinjer for korrekt brug af antimikrobielle lægemidler
følges.
Natriumfusidat "Essential Pharma (M)" 500 mg pulver og solvens til
koncentrat til
infusionsvæske, opløsning anvendes til både voksne, unge og børn
over 1 måned.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis af natriumfusidat er afhængig af patientens alder, vægt og
leverfunktion samt af
patogenets følsomhe