NeoMercazole 5 mg overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CARBIMAZOL

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

H03BB01

INN (International Name):

carbimazole

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Autorisation dato:

2018-08-28

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEOMERCAZOLE
3. SÅDAN SKAL DU TAGE NEOMERCAZOLE
4. BIVIRKNINGER
5. OPBEVARING
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• NeoMercazole er tabletter med det aktive indholdsstof carbimazol,
der forebygger dannelsen af stofskiftehormon i skjoldbruskkirtlen.
• NeoMercazole virker ved at hæmme dannelsen af thyroidea­
hormon, hvis skjoldbruskkirtlen danner for meget.
• Du kan tage NeoMercazole til behandling af tyreotoksikose (over­
aktiv skjoldbruskkirtel), Graves' sygdom (forstyrrelser i immunsyste­
met, der resulterer i overproduktion af skjoldbruskkirtelhormoner)
eller for at genoprette en normal funktion af skjoldbruskkirtlen
inden en operation.
• NeoMercazole kan også bruges ved forbehandling til behandling
med radioaktivt jod.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
NEOMERCAZOLE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys­
ningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NEOMERCAZOLE
• hvis du er allergisk over for carbimazol eller et af de øvrige
ind­
holdsstoffer i NeoMercazole (angivet i punkt 6).
• hvis du har en alvorlig blodsygdom.
• hvis du har en alvorlig leversygdom.
• hvis du tidligere har haft betændelse i bugspytkirtlen (akut
pancre­
atitis) efter du har fået eller taget carbimazol eller thiamazol.
• hvis du ammer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER NEOMERCAZOLE
• hvis du føler dig utilpashed, får blå mærker, mundsår eller
får ten­
dens til infektioner, især ondt i halsen og feber. Dette kan skyldes
ændringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kontakt din læge.
• hvis du har en lidelse kaldet agranulocytose (lavt antal hvide
blod­
legemer).
• hvis du har en mild til moderat leversygdom eller udvikler gulsot
(symptomer omfatter gulfarvning af øjne), eller hvis du oplever
smerter i

Produktets egenskaber

17. APRIL 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEOMERCAZOLE, TABLETTER, OVERTRUKNE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
00864
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
NeoMercazole
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg Carbimazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose og
saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter, overtrukne (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Langtidsbehandling af tyrotoksikose, Basedows sygdom (Graves' sygdom),
især tilfælde
med mindre, diffus struma eller uden struma. Forbehandling til
behandling med radioaktivt
iod eller til operation.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Doseringen er individuel og afhængig af sygdommens sværhedsgrad.
NeoMercazole må kun administreres, når hypertyroidisme er bekræftet
ved laboratorie-
undersøgelser.
_Voksne_
Svære tilfælde:
Initialt gives 20-60 mg (4-12 tabletter dagligt, afhængigt af
hypertyroidismens
sværhedsgrad) fordelt på 2-3 separate doser, hvor patienten stadig
monitoreres klinisk, og
dosis titreres i forhold til skjoldbruskkirtlens funktion, indtil
patienten er euthyroid, for at
mindske risikoen for overbehandling og dermed hypothyroidisme.
_dk_hum_61340_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Lette tilfælde:
Initialt 20 mg dagligt.
Vedligeholdelsesdosis:
Efter normalisering af serum-thyroxin bør behandlingen fortsættes,
men gradvist reduceres
i trin på 5-20 mg (1-4 tabletter) dagligt, hver 10. dag, indtil
daglig dosis er 5-20 mg.
Behandling bør fortsættes i 6-18 måneder med samtidig kontrol af
serum-thyroxin.
Vedligeholdelsesdosis skal bestemmes i henhold til kliniske kriterier
og
laboratorieparametre.
I enkelte tilfælde kræves initialt meget store doser, f.eks. 120 mg
dagligt. Det gælder især
ved meget store strumaer, og hvis patienten har fået jodbehandling.
Regelmæssig monitorering af skjoldbruskkirtlens funktion anbefales
sammen med
passende dosisændringer for at opretholde en euthyroid tilstand.
_Blocking-replacement terapi_:
Behandlingen initieres me