Nerfasin Vet 100 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Xylazine Hydrochloride

Tilgængelig fra:

Dechra Regulatory

ATC-kode:

QN05CM92

INN (International Name):

Xylazine Hydrochloride

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Xylazine Hydrochloride 116.55 mg/ml

Indgivelsesvej:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Rind; Pferd

Terapeutisk område:

Xylazine

Produkt oversigt:

CTI-code: 435872-02 - Packmaß: 25 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3052685 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435872-03 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 435872-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

Bijsluiter – DE Versie
NERFASIN VET. 100 MG/ML
PACKUNGSBEILAGE
Nerfasin vet. 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nerfasin vet. 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Pferde
Xylazin (als Hydrochlorid)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff:_
Xylazin (als Hydrochlorid)
100,0 mg
(entspricht 116,55 mg Xylazinhydrochlorid)
_Sonstige Bestandteile:_
Methyl-parahydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Sedation.
Prämedikation in Kombination mit einem Anästhetikum.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Obstruktionen, da die
muskelrelaxierenden
Eigenschaften des Wirkstoffes scheinbar die Obstruktion verstärken
und Erbrechen auslösen könnten.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Beeinträchtigung der Leber-
oder Nierenfunktion,
Atemwegserkrankungen, Herzschäden, Hypotension und/oder Schock.
Nicht bei Tieren anwenden, die an Diabetes erkrankt sind.
Nicht bei Tieren anwenden, die an Epilepsie erkrankt sind.
Bijsluiter – DE Versie
NERFASIN VET. 100 MG/ML
Nicht bei Rindern unter 200 kg KGW und bei Fohlen in einem Alter unter
2 Wochen anwenden.
Nicht während der letzten Phase der Trächtigkeit anwenden (Gefahr
der vorzeitigen Geburt), außer bei
der Geburt selbst (siehe auch Abschnitt 12).
6.
NEBENWIRKUNGEN
Generell können die für alpha2-Adrenozeptoragonisten typischen
Nebenwirkungen wie Bradykardie,
reversible Arrhythmien und Hypotension auftreten. Auswirkungen auf die
Thermoregulation können
auftreten. Di