Land: Slovakiet
Sprog: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
P&G Health Germany GmbH, Nemecko
A11DB
perorálne použitie
tbl flm 30x100 mg/50 mg/1 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
86 - VITAMINA, VITAGENA
Vitamín B1 v kombinácii s vitamínom B6 alebo s vitamínom B12
R - Aktuálna registrácia
2022-05-05
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2023/03517-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00799-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NEUROBION 100 MG/50 MG/1 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tiamínium-nitrát/pyridoxínium-chlorid/kyanokobalamín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa po 30 dňoch liečby nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Neurobion a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neurobion 3. Ako užívať Neurobion 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Neurobion 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NEUROBION A NA ČO SA POUŽÍVA Neurobion je liek obsahujúci tiamín (vitamín B 1 ), pyridoxín (vitamín B 6 ) a kyanokobalamín (vitamín B 12 ) a je určený na použitie len u dospelých. Môže sa užívať na zabránenie zníženiu hladín týchto vitamínov v tele alebo na liečbu nedostatku (keď telo nemá dostatok týchto vitamínov). Nízke hladiny vitamínu B 1 , B 6 alebo B 12 sa môžu vyskytnúť, ak: nejete dostatok potravín s obsahom týchto vitamínov vaše telo nedokáže absorbovať vitamíny z potravy ste podstúpili chirurgický zákrok na žalúdku alebo črevách a môže to Læs hele dokumentet
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2023/03517-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00799-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg tiamínium-nitrátu, 50 mg pyridoxínium-chloridu, 1 mg kyanokobalamínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Biela, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Neurobion je indikovaný dospelým na: Prevenciu a liečbu nedostatkov vitamínov B 1 , B 6 a B 12 , ktoré môžu za určitých okolností viesť k senzoricko-motorickej polyneuropatii, v prípadoch nedostatočného príjmu, poruchy absorpcie alebo zvýšenej straty alebo potreby týchto vitamínov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí: _ 1 tableta denne. Pacienti majú byť poučení, aby sa poradili so svojím lekárom, ak symptómy pretrvávajú po 30 dňoch liečby alebo ak sa symptómy zhoršia. _Pediatrická populácia: _ Neurobion je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov (pozri časť 4.3). Spôsob podávania Len na perorálne použitie. Tableta sa má prehltnúť vcelku a zapiť tekutinou, a má sa užívať s jedlom alebo po jedle. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Deti a dospievajúci vo veku do 18 rokov z dôvodu vysokého obsahu účinných zložiek. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2023/03517-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00799-Z1A 2 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Pacienti majú byť poučení, aby ukončili liečbu a poradili sa so svojím lekárom, ak sa u nich vyskytnú akékoľvek nové symptómy. Vitamín B 12 (kyanokobalamín) môže zmierniť megaloblastickú anémiu pri nedostatku folátov. Používanie toht Læs hele dokumentet