Neurontin 600 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GABAPENTIN

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

N02BF01

INN (International Name):

GABAPENTIN

Dosering:

600 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

P033831-4S
Indlægsseddel: Information til brugeren
NEURONTIN
® 600 MG OG 800 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Gabapentin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Neurontin til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Neurontin
3. Sådan skal du tage Neurontin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Neurontin tilhører den gruppe medicin, der bruges til
behandling af epilepsi og langvarige smerter, som
skyldes skader på nerverne (perifere neuropatiske
smerter).
Det aktive stof i Neurontin er gabapentin.
Neurontin
bruges til at behandle:
•
Visse former for epilepsi (anfald, der i starten er
begrænset til visse dele af hjernen, med eller uden
spredning til andre dele af hjernen). Din læge vil
give dig Neurontin til behandling af din epilepsi,
hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere
din tilstand. Du bør tage Neurontin sammen med
din nuværende behandling, medmindre din læge
har sagt noget andet. Neurontin kan også bruges
alene til at behandle voksne og børn over 12 år.
•
Langvarige smerter, som skyldes beskadigede
nerver (perifere neuropatiske smerter). Flere
forskellige sygdomme kan være årsag til disse
perifere neuropatiske smerter (opstår
hovedsageligt i arme og/eller ben), f.eks. diabetes
eller helvedesild. Smerterne kan beskrives som en
varm, brændende, dunkende, jagende, skærende,
skarp, kr

Produktets egenskaber

7. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEURONTIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
20813
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Neurontin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime).
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Neurontin er indiceret som supplerende behandling af partiel epilepsi,
med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og
derover (se pkt. 5.1).
Neurontin er som monoterapi indiceret til behandling af partiel
epilepsi, med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år og
derover.
Behandling af perifere neuropatiske smerter
Neurontin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske
smerter, som f.eks.
smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos voksne.
_dk_hum_65102_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Initiering af behandling for alle indikationer er anført i
nedenstående behandlingsplan
(tabel 1). Denne behandlingsplan anbefales for voksne og unge på 12
år og derover.
Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt
underafsnit senere i pkt. 4.2.
Tabel 1
DOSERINGSPLAN – INITIALTITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg 1 gang daglig
300 mg 2 gange daglig
300mg 3 gange daglig
Seponering af gabapentin
Hvis det er nødvendigt at seponere gabapentin, anbefales det, i
overensstemmelse med
gældende klinisk praksis, at det sker gradvist over mindst 1 uge,
uafhængigt af
indikationen.
Epilepsi
Epilepsi kræver sædvanligvis langtidsbehandling. Dosis fastsættes
af den behandlende
læge i henhold til individuel tolerans og effekt.
_Voksne og unge_
I kliniske forsøg er det effektive dosisinterval 900-3600 mg/dag.
Behandlingen indledes
med dosistitrering, som anført i tabel 1, eller en initialdosis på
300 mg 3 gange dagligt på
dag 1. På baggru