Nevirapine "Medical Valley" 400 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NEVIRAPIN

Tilgængelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

J05AG01

INN (International Name):

NEVIRAPINE

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation dato:

2019-09-05

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NEVIRAPINE MEDICAL VALLEY 400 MG DEPOTTABLETTER
nevirapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nevirapine Medical Valley
3.
Sådan skal du tage Nevirapine Medical Valley
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nevirapine Medical Valley tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
antiretrovirale lægemidler, som
anvendes til behandling af infektion med human immundefektvirus
(hiv-1).
Det aktive stof i dette lægemiddel er nevirapin. Nevirapin tilhører
en gruppe lægemidler mod hiv, der
kaldes non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (også kaldet
non-nukleosid-RT-hæmmere eller
NNRTI’er). Revers transkriptase er et enzym, som hiv har brug for,
for at kunne formere sig.
Nevirapin hjælper med at holde hiv-1-infektionen under kontrol ved at
forhindre dette enzym i at
fungere.
Nevirapin bruges til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og
børn på tre år eller derover, der er i
stand til at synke tabletter. Du skal tage nevirapin sammen med andre
antiretrovirale lægemidler. Din
læge vil ordinere den kombination, der er bedst for dig.
Før du begynder at tage Nevirapine Medical Valley depottabletter,
skal du have været i 14 dages
behandling med nevirapin i en anden form (tabletter med øjeblikkelig
frigivelse eller suspe

Produktets egenskaber

28. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEVIRAPINE "MEDICAL VALLEY", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
31482
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nevirapine "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 400 mg nevirapin (vandfri).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver depottablet indeholder 375 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvide til råhvide, ovale, bikonvekse tabletter, der måler cirka 19,2
× 9,3 mm og er præget
med ’H’ på den ene side og med ’N1’ på den anden side.
Depottabletterne bør ikke deles.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nevirapin er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler
indiceret til behandling af
hiv-1-smittede voksne, unge og børn på tre år og derover, som er i
stand til at synke
tabletter (se pkt. 4.2).
Nevirapine "Medical Valley" depottabletter er ikke egnede til den
14-dages
indledningsperiode hos patienter, der starter i nevirapinbehandling.
Der bør benyttes andre tilgængelige nevirapinformuleringer, såsom
tabletter med
øjeblikkelig frigivelse eller oral suspension (se pkt. 4.2).
Der er mest erfaring med nevirapin i kombination med nukleosid revers
transkriptasehæmmere (NRTI’er). Valget af efterfølgende behandling
efter nevirapin bør
baseres på klinisk erfaring og test af resistens (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Nevirapine Medical Valley, depottabletter 400 mg_
_Side 1 af 33_
Nevirapine "Medical Valley" bør administreres af læger med erfaring
i behandling af hiv-
infektion.
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede dosis nevirapin hos patienter, der får initieret
nevirapinbehandling, er én
200 mg tablet med øjeblikkelig frigivelse dagligt i de første 14
dage (denne
indledningsperiode bør gennemføres, idet den har vist sig at mindske
hyppigheden af
udslæt), efterfulgt af én 400 mg depottablet én gang dagligt i
kombination med mindst to
andre antiretrovirale lægemidler.
Patienter, der aktuelt får nevir