Land: Den Europæiske Union
Sprog: islandsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
esomeprazol
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
A02BC05
esomeprazole
Róteind dæla hemlar
Meltingarfærakvilla
Nexium Control er ætlað til skamms tíma meðhöndlunar á bakflæðissjúkdómum (e. brjóstsviða og sýruuppfall) hjá fullorðnum.
Revision: 17
Leyfilegt
2013-08-26
40 B. FYLGISEÐILL 41 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NEXIUM CONTROL 20 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR esomeprazol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki eftir 14 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Nexium Control og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Nexium Control 3. Hvernig nota á Nexium Control 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nexium Control 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar - Aðrar gagnlegar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NEXIUM CONTROL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Nexium Control inniheldur virka efnið esomeprazol. Lyfið tilheyrir flokki lyfja sem nefnist „prótónpumpuhemlar“. Þau draga úr sýrumyndun í maga. Lyfið er ætlað til skammtímameðferðar við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít) hjá fullorðnum. Bakflæði er sýrubakflæði frá maga upp í vélindað, sem getur valdið bólgu og sársauka í vélinda. Þetta getur valdið einkennum eins og sársaukatilfinningu í brjósti sem leiðir upp í háls (brjóstsviða) og súru bragði í munninum (nábít). Nexium Control er ekki ætlað að draga samstundis úr einkennunum. Þú gætir þurft að taka töflurnar í 2-3 daga í röð áður en þér fer að líða betur. Leitaðu til læknis ef þér líður ekki betur eða þér líður verr eftir 14 daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NEXIUM CONTROL EKKI MÁ NOTA NEXIUM CONTROL - Ef um e Læs hele dokumentet
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Nexium Control 20 mg magasýruþolnar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver magasýruþolin tafla inniheldur 20 mg af esomeprazoli (sem magnesíumþríhýdrat). Hjálparefni með þekkta verkun Hver magasýruþolin tafla inniheldur 28 mg af súkrósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Magasýruþolin tafla. Ljósbleik, ílöng, tvíkúpt, filmuhúðuð, magasýruþolin, 14 mm x 7 mm tafla með ígreyptu „20 mG“ á aðra hliðina og „A/EH“ á hina hliðina. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Nexium Control er ætlað til skammtímameðferðar við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít) hjá fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ráðlagður skammtur er 20 mg af esomeprazoli (ein tafla) á sólarhring. Það gæti þurft að taka töflurnar í 2-3 daga samfleytt til að draga úr einkennunum. Meðferðarlengd er allt að 2 vikur. Þegar einkennin eru alveg horfin á að hætta meðferðinni. Ráðleggja skal sjúklingnum að ráðfæra sig við lækni ef einkennin eru ekki horfin innan tveggja vikna samfelldrar meðferðar. _Sérstakir sjúklingahópar _ _Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi _ Ekki þarf að aðlaga skammt hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Vegna takmarkaðrar reynslu hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi skal gæta varúðar við meðferð þeirra (sjá kafla 5.2). _Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi _ Ekki þarf að aðlaga skammt hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi. Hins vegar skulu sjúklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi ráðfæra sig við lækni áður en þeir hefja notkun Nexium Control (sjá kafla 4.4. og 5.2). _Aldraðir (≥65 ára) _ Ekki þarf að aðlaga skammt hjá öldruðum sjúklingum. _Börn _ Notkun Nexium Control á ekki við hjá börnum yngri á 18 ára við ábendingunni „skammtímameðferð 3 við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít)“. Lyfjagjöf Læs hele dokumentet