Nitrazepam "Accord" 5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NITRAZEPAM

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

N05CD02

INN (International Name):

NITRAZEPAM

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2018-05-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NITRAZEPAM ACCORD 5 MG TABLETTER
nitrazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunderbivirkninger, som
ikke er nævnti denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nitrazepam Accord
3.
Sådan skal du tage Nitrazepam Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nitrazepam Accord er et lægemiddel, der tilhører gruppen af
benzodiazepiner, som virker beroligende.
Nitrazepam Accord forkorter den tid det tager at falde i søvn og
forlænger varigheden af søvn.
Nitrazepam Accord anvendes til kortvarig behandling af søvnløshed
(også kendt som insomnia), når det er
alvorligt.
Nitrazepam Accord hjælper dig med at sove, men helbreder ikke den
underliggende årsag til din
søvnløshed, som du bør drøfte med din læge.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NITRAZEPAM ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NITRAZEPAM ACCORD, HVIS DU
-
er overfølsom (allergisk) over for nitrazepam eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Nitrazepam
Accord (disse er anført i punkt 6, "Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger").
-
er overfølsom (allergisk) over for lægemidler, der er kendt som
benzodiazepin (f.eks. flurazepam,
diazepam, chlordiazepoxid eller t

Produktets egenskaber

18. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NITRAZEPAM "ACCORD", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29561
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nitrazepam "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg nitrazepam.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 95 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid til råhvid, rund, flad tablet med skrå kant, præget med
”DM” på den ene side og glat
på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kortvarig behandling af søvnløshed, når det er alvorligt,
invaliderende eller udsætter
patienten for uacceptabel lidelse, hvor sedation i dagtimerne er
acceptabelt.
Den underliggende årsag til søvnløshed bør undersøges, før der
træffes beslutning om brug
af benzodiazepiner for symptomlindring.
Benzodiazepiner anbefales ikke til primær behandling af psykotisk
sygdom.
_Nitrazepam Accord, tabletter 5 mg_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne
5 mg før patienten går til hvile. Denne dosis kan om nødvendigt
øges til 10 mg.
Ældre
_Ældre eller svækkede _patienter: Ældre eller patienter med nedsat
nyre- og/eller
leverfunktion vil være særligt udsatte for Nitrazepam "Accord"s
bivirkninger. Dosis bør
ikke overstige halvdelen af den normalt anbefalede dosis.
Hvis der forefindes organiske hjerneændringer, må doseringen af
Nitrazepam "Accord" ikke
overstige 5 mg hos disse patienter.
Andre populationer
Det kan være nødvendigt at reducere dosis hos patienter med kronisk
pulmonal insufficiens
og hos patienter med kronisk nyre- eller leversygdom.
_Pædiatrisk population_
Nitrazepam "Accord" er kontraindiceret til brug hos børn.
Dosis bør justeres individuelt. Behandlingen bør om muligt være på
en intermitterende
basis.
Behandlingen bør være så kort som muligt og skal opstartes med den
laveste anbefalede
dosis. Den maksimale dosis må ikke overskrides. Behandlingsvarighed
varierer generelt fra
et par dage til to uger, dog højst fire