NITRO-POHL 5 mg/5 ml infúzió

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

gliceril trinitrate

Tilgængelig fra:

G. Pohl-Boskamp GmbH&Co KG

ATC-kode:

C01DA02

INN (International Name):

glyceryl trinitrate

Enheder i pakken:

28x tasakban

Klasse:

TT

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorisation dato:

1996-11-26

Indlægsseddel

4. sz. melléklete az OGYI-T-5331/01, és OGYI-T-5332/01,
OGYI-T-5333/01, OGYI-T-7209/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2004. május 24.
Szám: 3559/41/04
Előadó: dr.Palotai K./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
Javítás 2004.06 07.
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki
hatását a Nitro Pohl infúzió?
2. Tudnivalók a Nitro Pohl infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nitro Pohl
infúzió-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás
NITRO POHL INFÚZIÓ
Hatóanyaga: 1,0 mg glicerin trinitrát /ml infúzió
Segédanyagok: glükóz monohidrát, hígított sósav (pH
beállítására), injekcióhoz való víz.
Kiszerelések:
10 db, 5 ml-es ampulla
10 db, 10 ml-es ampulla
10 db, 25 ml-es ampulla
1 db 50 ml-es ampulla
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
G. POHL-BOSKAMP GMBH & CO.
Hohenlockstedt
Németország
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A NITRO POHL INFÚZIÓ?
Gyógyszer az alkalmanként jelentkező koszorúér betegség okozta
fájdalom minden típusának
kezelésére.
JAVALLATOK:
-
Súlyos angina pectoris (a koszorúserek keringési zavara miatt
fellépő fájdalom), instabil vagy
koszorúér-görcs okozta mellkasi fájdalom;
-
Heveny szívinfarktus;
-
Heveny szívizomműködési elégtelenség, amihez a
balkamra-működés heveny működési
zavara (heveny balszívfél-elégtelenség) társul;
-
Szívelégtelenséggel járó magas vérnyomás (ún. hipertenzív
krízis);
-
Ellenőrzött körülmények között alacsony vérnyomás
(kont

Produktets egenskaber

3. sz. melléklete az OGYI-T-5331/01, és OGYI-T-5332/01,
OGYI-T-5333/01, OGYI-T-7209/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2004. május 24.
Szám: 3559/41/04
Előadó: dr.Palotai K./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(4.3., 4.4, 4.5, 4.8, 4.9, pont.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NITRO POHL 5 MG/5 ML INFÚZIÓ
NITRO POHL 10 MG/10 ML INFÚZIÓ
NITRO POHL 25 MG/25 ML INFÚZIÓ
NITRO POHL 50 MG/50 ML INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Nitro Pohl 5 mg/5 ml infúzió: 5 mg glicerolum trinitras
/nitroglicerin/ (2,25 %-os nitroglicerin-glükóz-
monohidrát keverék formájában) 5 ml-es ampullánként.
Nitro Pohl 10 mg/10 ml infúzió:10 mg glicerolum trinitras
/nitroglicerin/ (2,25 %-os nitroglicerin-glükóz-
monohidrát keverék formájában) 10 ml-es ampullánként.
Nitro Pohl 25 mg/25 ml infúzió: 25 mg glicerolum trinitras
/nitroglicerin/ (2,25 %-os nitroglicerin-
glükóz-monohidrát keverék formájában) 25 ml-es ampullánként.
Nitro Pohl 50 mg/50 ml infúzió: 50 mg glicerolum trinitras
/nitroglicerin/ (2,25 %-os nitroglicerin-
glükóz-monohidrát keverék formájában) 50 ml-es üvegenként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúziós oldat: tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
súlyos angina pectoris: pl. instabil vagy vasospastikus angina
- akut myocardialis infarctus
-
akut balkamra-elégtelenség;
-
cardialis decompensatioval járó hypertensiv crisis
-
kontrollált hypotensio elérése,
-
katéter-kiváltotta coronaria-spasmus
-
PTCA során az ischaemiás tolerancia fokozására
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁSI ÚTMUTATÓ
A kezdeti klinikai paraméterektől és hemodinamikai értékektől
függően az adagolást a beteg egyéni
szükséglete és a kontrollálandó paraméterekben bekövetkező
változások határozzák meg.
Klinikai alkalmazása során a kezdő adag 0,5–1,0 mg
glicerin-trinitrát óránként. A do