Nitrolingual 0,4 mg/dosis sublingualspray

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GLYCERYLTRINITRAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

C01DA02

INN (International Name):

glyceryl trinitrate

Dosering:

0,4 mg/dosis

Lægemiddelform:

sublingualspray

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-05-05

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nitrolingual
3. Sådan skal du bruge Nitrolingual
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nitrolingual er en sublingual spray, hvilket betyder, at du skal
spraye
lægemidlet under tungen. Det aktive indholdsstof kaldes glyceryl-
trinitrat. Det afslapper musklerne rundt om blodkarrene, og gør det
lettere for hjertet at arbejde.
Nitrolingual anvendes til at stoppe anfald med brystsmerter (stoppe
anfald af angina pectoris). Du kan også bruge det umiddelbart, før
du udfører ting, du ved kan udløse anginasmerter.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NITROLINGUAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning.
BRUG IKKE NITROLINGUAL:
– hvis du er allergisk over for glyceryltrinitrat, andre nitrater
eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Nitrolingual (angivet i punkt 6).
– hvis du har akut kredsløbssvigt (shock, kredsløbskollaps,
hypovolæ-
misk shock).
– hvis du udvikler et alvorligt lavt blodtryk (når den øvre
(systoliske)
værdi af blodtrykket er under 90 mmHg).
– hvis du lider af akutte funktionelle hjerteproblemer (kardiogent
shock), undtagen i tilfælde, hvor der skal opretholdes et
tilstrække-
ligt tryk i dit venstre hjertekammer (venstre ventrikel).
– hvis du har hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (en sygdom i
hjertemusklen, der forårsager en tillukning for blodgennemstrøm-
ningen).
– hvis du lider af øget tryk i hjernen (f.eks. hovedtraume,
cerebral
blødning).
– hvis du lider af en alvorlig reduktion af de røde blodlegemer
(anæmi).
– hvis du tager visse lægemidler (phosphodiesterase-hæmmere type
5, f.eks. sildenafil, vardenafil eller lignende lægemidler) til
behand-
ling af impotens eller højt blodtryk i lungerne. Hvis du tager disse
lægemidler sammen med Nitrolingual, kan der opstå et alvorligt
og muligvis farligt blod

Produktets egenskaber

13. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NITROLINGUAL, SUBLINGUAL SPRAY (ORIFARM)
0.
D.SP.NR
3627
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nitrolingual
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Glyceryltrinitrat 0,4 mg/dosis
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sublingual spray (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Angina pectoris.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Hvis symptomerne ikke lindres efter den maksimale anbefalede dosis,
bør patienten straks
søge lægehjælp.
Patienter bør rådes til at sidde ned, når det er muligt, mens de
tager sublingual
glyceryltrinitrat.
Dosering
Voksne:
Når et anfald starter tages 0,4 mg glyceryltrinitrat (ét spraypust),
og hvis symptomerne
ikke bedres, kan dosis gentages med 5 minutters intervaller med i alt
3 doser. Hvis
symptomerne ikke er forsvundet efter tre doser i alt, skal patienten
straks søge læge
_dk_hum_36389_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Ældre:
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Pædiatrisk population_
Der foreligger ingen data.
Administration
Under administration bør patienten være i hvile og i en siddende
stilling. Et spraypust bør
appliceres på mundslimhinden, fortrinsvis under tungen, idet
indånding bør undgås.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Nitrolingual bør ikke anvendes til patienter med:
-
overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1,
-
akut kredsløbssvigt (shock, kredsløbskollaps, hypovolæmisk shock),
-
svær hypotension (systolisk blodtryk under 90 mmHg),
-
kardiogent shock, medmindre der sikres et tilstrækkeligt højt
slutdiastolisk tryk i
venstre ventrikel ved intra-aortal counterpulsation eller lægemidler
med positiv
inotrop virkning,
-
angina pectoris forårsaget af hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati,
da det kan
forværre obstruktion af udløb yderligere,
-
muligt øget intrakranialt tryk (f.eks. cerebral hæmoragi eller
hovedtraume),
-
svær anæmi.
På grund af en betragtelig øget hypotensiv virkning, og de deraf
følgende svære
bivirkninger (f.eks. sy