Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Нитроксолин
MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD
J01XX07
nitroksolin
kapsula, meka; 250mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH
JKL: 1029801
OBNOVA
2023-02-28
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK NITROXOLIN FORTE, 250 MG, KAPSULE, MEKE NITROKSOLIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Nitroxolin forte i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nitroxolin forte 3. Kako se uzima lek Nitroxolin forte 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Nitroxolin forte 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK NITROXOLIN FORTE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Nitroxolin forte sadrži aktivnu supstancu nitroksolin. Lek Nitroxolin forte je antibakterijski lek za sistemsku primenu. Ovaj lek se koristi za lečenje pacijenata sa terapijskim indikacijama: - akutne i hronične infekcije mokraćnih puteva (na primer, cistitis, uretritis, ureteritis); Lek Nitroxolin forte se takođe koristi za sprečavanje ponovljenih infekcija mokraćnih puteva izazvanih osetljivim mikroorganizmima (profilaksa recidiva). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NITROXOLIN FORTE LEK NITROXOLIN FORTE NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na nitroksolin ili na sojino ulje, azo boju Cochineal Red A (E124), ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega; - ukoliko imate teško oštećenje funkcije jetre. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Nitroxolin forte. Obavestite svog lekara ukoliko imate oštećenje funkcije bubr Læs hele dokumentet
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Nitroxolin forte, 250 mg, kapsule, meke INN: nitroksolin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, meka leka Nitroxolin forte sadrži 250 mg nitroksolina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna kapsula sadrži 50,77 mg ulja soje, delimično hidrogenizovanog, 12,69 mg ulja soje, hidrogenizovanog i do 4,3 mg azo boje Cochineal Red A (E124), (videti odeljak 4.4). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka. Ovalne, neprozirne, crvene, meke želatinske kapsule punjene viskoznom suspenzijom žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Akutne i hronične infekcije mokraćnih puteva (na primer, cistitis, uretritis, ureteritis) izazvane bakterijama i gljivicama koje su osetljive na nitroksolin. Profilaksa recidiva. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Akutne infekcije mokraćnih puteva: Ukoliko nije drugačije propisano, odrasli uzimaju 3 puta dnevno po jednu kapsulu leka Nitroxolin forte. Hronične infekcije mokraćnih puteva: Kod hroničnih infekcija mokraćnih puteva, kao i u cilju profilakse recidiva, preporučuje se upotreba leka Nitroxolin forte u dozi od 1-2 kapsule dnevno. Način primene Nitroxolin forte kapsule treba uzimati u podeljenim dozama sa dovoljnom količinom vode (čašom vode), po mogućstvu pre glavnih obroka. Kod posebno izražene gastrične osetljivosti lek se može uzeti 1-2 sata posle jela. U cilju profilakse recidiva preporučuje se uzimanje leka uveče, pre spavanja. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na nitroksolin, sojino ulje, azo boju Cochineal Red A ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1 - teškog oštećenja funkcije bubrega - teškog oštećenja funkcije jetre 2 od 7 Za upotrebu u toku trudnoće i dojenja videti odeljak 4.6. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Kod dugotrajne upotrebe potrebno je redovno kontrolisati parametre funkcije jetre. Sojino ulje i azo boja Cochineal Red A mogu da izazovu teške al Læs hele dokumentet