Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetoconazol
Stada, Lda.
D01AC08
Ketoconazole
20 mg/g
Champô
Cetoconazol 20 mg/g
Uso cutâneo
Saqueta 6 unidade(s) - 6 ml
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM
N/A
ketoconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9711515 CNPEM: 50025732 CHNM: 10051146 Não Comercializado
Autorizado
1989-05-17
APROVADO EM 26-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nizoral 20 mg/g champô Cetoconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Nizoral champô e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nizoral champô 3. Como utilizar Nizoral champô 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nizoral champô 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nizoral champô e para que é utilizado Nizoral champô é um medicamento para tratar infeções da pele por fungos e leveduras. Nizoral champô é um medicamento para o tratamento de infeções da pele por fungos ou leveduras. Tanto o couro cabeludo como áreas extensivas do peito ou da face, podem ser tratadas com o champô. Este medicamento destina-se a várias infeções da pele, as quais se podem reconhecer por: - películas no couro cabeludo (caspa); - manchas castanhas e avermelhadas com descamação branca ou amarelada, geralmente na face ou no peito (dermite seborreica); - manchas irregulares no tronco, pequenas, de cor branca ou acastanhada (pitiríase versicolor). Com Nizoral champô pode tratar e prevenir estas infeções. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nizoral champô Não utilize Nizoral champô APROVADO EM 26-08-2022 INFARMED - se tem alergia ao cetoconazol ou a qualquer outro componente deste medicament Læs hele dokumentet
APROVADO EM 26-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nizoral 20 mg/g Champô 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de champô contém 20 mg de cetoconazol. Excipientes com efeito conhecido Cada grama de champô contém 2 mg de perfume que contém 0,08 µg de álcool benzílico, 1,2 µg ácido benzóico e 0,2 µg de butil-hidroxitolueno. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Champô 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento e profilaxia de infeções em que esteja envolvida a levedura Pityrosporum, tais como pitiríase versicolor (localizada), dermatite seborreica e pitiríase capitis (caspa). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As zonas afetadas da pele ou cabelo devem ser lavadas com Nizoral champô, que deve ser deixado em contacto durante 3 a 5 minutos antes de enxaguar. Adultos, idosos e crianças Tratamento - Pitiríase versicolor: aplicar 1 vez por dia, durante 5 dias. - Dermite seborreica e pitiríase capitis: aplicar 2 vezes por semana durante 2 a 4 semanas. Profilaxia APROVADO EM 26-08-2022 INFARMED - Pitiríase versicolor: aplicar 1 vez por dia, durante 3 dias um único período de tratamento antes do verão. - Dermite seborreica e pitiríase capitis: aplicar 1 vez por semana ou de duas em duas semanas. População pediátrica Nizoral champô destina-se a ser utilizado em adolescentes e adultos. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização À semelhança do que acontece com outros champôs, evite o contacto com os olhos. Se tal acontecer, lave os olhos com água abundante. A fim de evitar um efeito "rebound" após um tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se continuar a aplicar o corticosteroide tópico com Nizoral champô e posteriormente retirar gradualmente o tratamento esteroide durante um período de 2-3 Læs hele dokumentet