Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIPHENHYDRAMIN HYDROCHLORID
Polfarmex S.A.
R06AA02
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-03-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NODISEN 50 MG TABLETTEN _Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittels immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nodisen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nodisen beachten? 3. Wie ist Nodisen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nodisen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NODISEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nodisen wird als Hilfsmittel zur Linderung von vorübergehenden Schlafstörungen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren verwendet. Der Wirkstoff ist Diphenhydraminhydrochlorid, ein Antihistaminikum, das Schläfrigkeit oder Müdigkeit verursacht. Vorübergehende Schwierigkeiten, eine gute Nachtruhe zu finden, können durch verschiedene Probleme wie Stress, Unruhe oder Nervosität verursacht werden. Bei derartigen Schlafproblemen hat sich gezeigt, dass Nodisen den Betroffenen hilft, schneller einzuschlafen und einen längeren und tieferen Schlaf zu haben. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie sollten Nodisen nicht länger als 2 Wochen durchgehend einnehmen, ohne einen Arzt aufzusuchen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON N Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nodisen 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Nodisen enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid pro Tablette. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Nodisen enthält 82,5 mg Lactose pro Tablette. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten zum Einnehmen. Nodisen sind weiße oder hellcremefarbene, längliche, bikonvexe Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nodisen ist als Hilfsmittel zur Linderung von vorübergehenden Schlafstörungen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren _ Eine Tablette ist 20 Minuten vor dem Schlafengehen oder laut Anweisung eines Arztes einzunehmen Überschreiten Sie nicht die maximale Dosis von einer Tablette innerhalb von 24 Stunden. Nodisen sollte nicht länger als 2 Wochen ohne Rücksprache mit einem Arzt kontinuierlich eingenommen werden. _ _ _Ältere _ Nodisen sollte bei älteren Menschen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). _ _ _Leber- und Niereninsuffizienz _ Nodisen sollte mit Vorsicht bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). _ _ _Kinder und Jugendliche_ Nodisen darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis oder die Häufigkeit der Dosierung. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Stenosierendes peptisches Geschwür - Pyloroduodenale Obstruktion - Phäochromozytom - Bekannte erworbene oder angeborene QT-Intervallverlängerung - Bekannte Risikofaktoren für die Verlängerung des QT-Intervalls einschließlich einer bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankung, eines signifikanten Elektrolytungleichgewichts (Hypokaliämie, H Læs hele dokumentet