Norethisteron/estrogen "2care4" 0,5 + 1 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ESTRADIOLVALERAT, NORETHISTERONACETAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

G03FA01

INN (International Name):

ESTRADIOLVALERAT, NORETHISTERONACETATE

Dosering:

0,5 + 1 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-09-11

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NORETHISTERON/ESTROGEN 2CARE4 0,5 MG/1 MG, TABLETTER
Norethisteronacetat/estradiol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Norethisteron/estrogen
2care4
3. Sådan skal du tage Norethisteron/estrogen 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Norethisteron/estrogen 2care4 er et hormonprodukt for kontinuerlig
brug. De indeholder en kombination af to forskellige hormoner, et
østrogen og et gestagen (estradiol
og norethisteronacetat, og det anvendes til såkaldt hormonal
substitutionsbehandling (hormonerstatning). Norethisteron/estrogen
2care4 anvendes til kvinder efter
overgangsalderen, når der er gået mindst 1 år efter sidste
naturlige menstruation.
Hvad Norethisteron/estrogen 2care4 anvendes til
LINDRING AF SYMPTOMER I OVERGANGSALDEREN
I overgangsalderen falder kvindens østrogenproduktion. Dette kan
medføre symptomer som varme i ansigtet, på halsen og brystet
(hedeture). Norethisteron/estrogen 2care4
mildner disse symptomer efter overgangsalderen. Lægen vil ordinere
Norethisteron/estrogen 2care4 til dig, hvis dine symptomer alvorligt
hæmmer dig i din hverdag.
FOREBYGGELSE AF KNOGLESKØRHED
Efter overgangsalderen kan nogle kvinder udvikle skøre knogler
(knogleskørhed). Du bør diskutere alle behandlingsmuligheder med din
læge.
Hvis du har øget risiko for knoglebru

Produktets egenskaber

10. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Norethisteron/estrogen "2care4", tabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
26378
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Norethisteron/estrogen "2care4".
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder estradiol 1 mg (som estradiolvalerat) og
norethisteronacetat 0,5 mg.
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
: lactose 65,78 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel
hos kvinder mere end 1
år efter menopausen.
Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, som har en
forøget risiko for
knoglebrud, og hvor forebyggende behandling med andre lægemidler ikke
tåles eller er
kontraindiceret (se også pkt. 4.4).
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Norethisteron/estrogen "2care4" er et produkt til kontinuerligt
kombineret
hormonsubstitutionsbehandling af kvinder med intakt uterus. Der
indtages 1 tablet
daglig uden afbrydelse fortrinsvis på samme tidspunkt af dagen.
Ved opstart og fortsæt behandling af postmenopausale symptomer bør
den laveste
effektive dosis og den korteste varighed vælges (se også pkt. 4.4).
dk_hum_58476_spc.doc
Side 1 af 15
Skift til kombinationsprodukt med højere dosis kan foretages,
såfremt der efter 3 måneders
behandling ikke er opnået tilfredsstillende symptomlindring.
Administration
Oral anvendelse.
Kvinder med amenorrhea, som ikke tager HRT, eller kvinder, som skifter
fra et andet
kontinuerligt, kombineret HRT produkt, kan starte behandlingen med
Norethisteron/estrogen "2care4" når som helst. Kvinder, der skifter
fra sekventiel HRT,
bør starte behandlingen lige efter ophør af den cykliske blødning.
Glemt dosis
Hvis patienten glemmer at tage en tablet, skal tabletten tages inden
12 timer efter det
normale indtagelsestidspunkt. Ellers skal den glemte tablet kasseres.
Det at glemme en
dosis øger