Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NORETHISTERON
Paranova Danmark A/S
G03AC01
norethindrone
0,35 mg
tabletter
Markedsført
2017-06-16
Indlægsseddel: Information til brugeren Norethisteron Paranova 0,35 mg tabletter norethisteron Læs indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage medicinen • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Norethisteron Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Norethisteron Paranova 3. Sådan skal du tage Norethisteron Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Norethisteron Paranova er en type p-pille, som kaldes minipille. Norethisteron Paranova indeholder et kvindeligt kønshormon gestagen (norethisteron), som ændrer slimen i livmoderhalsen, så det bliver vanskeligere for sædcellerne at trænge igennem. Du kan bruge Norethisteron Paranova til at forebygge svangerskab. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NORETHISTERON PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Norethisteron Paranova, hvis du: • er allergisk over for norethisteron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Norethisteron Paranova angivet i punkt 6. • har en blodprop i f.eks. lungerne, benene, hjernen eller hjertet. • har eller har haft brystkræft med tilbagefald inden for de sidste 5 år. • har dårlig lever med høje levertal, herunder porfyri (forhøjet indhold af porfyriner i blod, urin, galde samt afføring). • er gravid eller har mistanke om graviditet. • for nylig har haft eller har en sygdom med øget Læs hele dokumentet
22. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR NORETHISTERON ”PARANOVA”, TABLETTER (PARANOVA DANMARK A/S) 0. D.SP.NR. 3235 1. LÆGEMIDLETS NAVN Norethisteron ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Norethisteron 0,35 mg Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Paranova Danmark A/S). Tabletterne er hvide, runde og flade med en diameter på 6 mm. De er præget med ”SEARLE” på den ene side og ”NY” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse for kvinder i den fertile alder. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne: _ Administration Norethisteron ”Paranova” skal tages per os en gang dagligt på samme tidspunkt af døgnet. Den første tablet tages på den første blødningsdag. Derefter skal der kontinuerligt tages 1 tablet dagligt, så længe præventiv virkning ønskes. Tabletterne skal også tages under menstruationen. Sikkerheden reduceres, hvis tidspunktet for indtagelse overskrides med mere end 3 timer (se afsnit _glemte tabletter_). Patienter, som ikke starter med at tage Norethisteron ”Paranova” tabletter fra 1. blødningsdag, kan starte behandlingen på hvilken som helst dag til og med 5. blødningsdag. Hvis behandlingen startes på den første blødningsdag, indtræder den præventive effekt fra første tablet. Hvis patienten undlader at tage tabletten på den første blødningsdag, opnås _59433_spc.doc_ _Side 1 af 6_ der ikke fuld beskyttelse, og patienten skal anvende anden form for prævention de første 7 dage af behandlingen. Passende prævention er kondom, pessar eller sæddræbende creme. _Glemte tabletter:_ Hvis der går mere end 3 timer fra det korrekte doseringstidspunkt, bør patienten tage den glemte tablet så hurtigt som muligt, og fortsætte med at tage tabletterne på sædvanlig vis. For at sikre fortsat præventiv effekt, skal der suppleres med anden prævention, f.eks. kondom, i de følgende 7 dage. Dette gælder også, hvis patienten har glemt 2 tabletter, dog skal patienten Læs hele dokumentet