Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LEVONORGESTREL
Orifarm A/S
G03AD01
levonorgestrel
1,5 mg
tabletter
Markedsført
2007-03-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NORLEVO 1,5 MG TABLET Levonorgestrel OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage NorLevo 3. Sådan skal du tage NorLevo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD ER NØDPRÆVENTION? Nødprævention er til nødsituationer for at undgå uønsket graviditet efter ubeskyttet samleje eller svigt af anden prævention. HVORNÅR SKAL NØDPRÆVENTION ANVENDES? Nødprævention skal anvendes hurtigst muligt, helst indenfor 12 timer og ikke senere end 72 timer (3 dage) efter det ubeskyttede samleje eller uheld med anden prævention. Det er mest effektivt, hvis du tager NorLevo så hurtigt som muligt efter det ubeskyttede samleje. NorLevo kan kun beskytte dig fra at blive gravid, hvis du tager tabletten inden 72 timer efter, at det ubeskyttede samleje har fundet sted. NorLevo virker ikke, hvis du allerede er gravid. Hvis du har ubeskyttet samleje efter at have taget NorLevo, kan det ikke hindre en eventuel graviditet. NorLevo har vist sig at forebygge 52 – 85 % af alle forventede graviditeter. NorLevo kan benyttes, hvis du har mistanke om, at du kan blive gravid af en af følgende årsager: • du har haft samleje uden beskyttelse • du har glemt at tage din p-pille til tiden • hvis kondomet er gået i stykker, ikke har siddet korrekt eller er faldet af • hvis du tror, at din spiral er faldet ud • hvis dit pessar har rykket sig eller er taget ud for tidligt • hvis du har haft ubeskyttet og afbrudt samleje, hvor du er i tvivl om der har været sædafgang • hvis du har været udsat for voldtægt. NorLevo virker ved at stoppe dine æggestokke i at frigive et æg. Det kan ikke stoppe befrugtede æg i at fæstne sig på livmodervæggen. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid NorLevo nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, Læs hele dokumentet
9. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for NorLevo, tabletter (Orifarm) 0. D.SP.NR. 20464 1. LÆGEMIDLETS NAVN NorLevo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1,5 mg levonorgestrel. Hjælpestoffer: Hver tablet indeholder 90,90 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. (Orifarm) Hvid, rund, bikonveks tablet mærket med NL 1.5 på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Akut svangerskabsforebyggelse til anvendelse indenfor 72 timer efter ubeskyttet samleje eller efter svigt af svangerskabsforebyggende metode. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Behandlingen kræver indtagelse af én tablet. Virkningen af denne metode er bedre, jo tidligere efter det ubeskyttede samleje behandlingen påbegyndes. Derfor skal tabletten tages hurtigst muligt, helst indenfor 12 timer, efter det ubeskyttede samleje og ikke senere end 72 timer (3 dage) efter samlejet. Kvinder, som har taget enzym-inducerende lægemidler indenfor de seneste 4 uger, og som har behov for nødprævention, rådes til at anvende ikke-hormonel nødprævention, dvs. en kobberspiral. Kvinder, som ikke kan eller ikke vil anvende kobberspiral, kan tage en dobbeltdosis levonorgestrel (dvs. 2 tabletter på én gang) (Se pkt. 4.5). dk_hum_39360_spc.doc Side 1 af 8 NorLevo kan tages når som helst i en menstruationscyklus. Ved opkastning mindre end tre timer efter indtagelse af tabletten bør der straks tages yderligere 1 tablet. Efter anvendelse af nødprævention anbefales det at anvende lokal svangerskabsforebyggelse som f.eks. kondom, spermicid eller pessar indtil starten af næste menstruationsperiode. Anvendelse af NorLevo kontraindicerer ikke fortsat brug af sædvanlig hormonale kontraceptiva. Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende NorLevo som nødprævention til præpubertale børn. Administration Oral anvendelse 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt Læs hele dokumentet