NOVAIN silmatilgad, lahus

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

oksübuprokaiin

Tilgængelig fra:

AGEPHA Pharma s.r.o.

ATC-kode:

S01HA02

INN (International Name):

oksübuprokaiin

Dosering:

4mg 1ml 10ml 1TK

Lægemiddelform:

silmatilgad, lahus

Recept type:

R

Indlægsseddel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NOVAIN 4 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
Oksübuprokaiinvesinikkloriid
_ _
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET
.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Novain ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Novain’i kasutamist
3.
Kuidas Novain’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Novain’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NOVAIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
See ravim on anesteetikum väliseks kasutamiseks täiskasvanutel.
See on silma pinna lokaalseks tuimestamiseks lühiajalistel
silmaprotseduuride ajal.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOVAIN’I KASUTAMIST
NOVAIN’I EI TOHI KASUTADA:
-
kui olete oksübuprokaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui
olete
teiste
lokaalanesteetikumide
suhtes,
mis
kuuluvad
samasse
toimeainerühma
(p-
aminobensoehape) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK
-
Kui kannate kontaktläätsi; eemaldage kontaktläätsed enne tilkade
silma tilgutamist ja pange need
silma tagasi alles siis, kui tuimestav toime on täielikult möödunud
(vt lõik
3. „KUIDAS NOVAIN’I
KASUTADA“
).
-
Patsientid,
kellel
on
anamneesis
allergiad,
südamehaigused,
astma,
kilpnäärme
ületalitlus
(hüpertüreoidism) ja maksahaigused, samuti eakate patsientidega.
-
Kui teil on silmapõletik, kuna punased silmad suurendavad oluliselt
vereringesse sattumist läbi
silmade pinna.
PIKAAJALINE JA KORDUV KASUTAMINE
Novain on mõeldud ainult raviarsti poolt lühiajaliseks kasutamiseks.
Korduv kontrollimatu kasutamine
võib põhjustada silma sarvkesta tõsist kahjustust. Sama kehtib
pikaajalise kasutamise korral.
L

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Novain 4 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab 4 mg oksübuprokaiinvesinikkloriidi.
Üks tilk sisaldab ligikaudu 0,133 mg oksübuprokaiinvesinikkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus
Läbipaistev värvitu lahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Lokaalanesteesia lühiajalistel silmaprotseduuridel täiskasvanutel.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
1 tilk enne protseduuri, vajadusel korrata.
Kuna oksübuprokaiinvesinikkloriid on kiiretoimeline
lokaalanesteetikum, peab kavandatud sekkumine
toimuma 10 kuni 15 minutit pärast Novain 4 mg/ml viimast manustamist.
_Lapsed_
Novain ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Manustamisviis
Kasutamiseks silmal.
Tilgutada tilkhaaval uuritavasse silma.
Vältige tilguti otsa puudutamist sõrmedega, samuti selle otsest
kokkupuudet silmaga.
Võimaliku süsteemse toime vältimiseks suruda pisarakotile 1...2
minuti vältel mediaalses silmanurgas.
Teised kohaldatavad meetmed vt lõik 4.4.
Kontaktläätsede kandjad(vt lõik 4.4)
KASUTAMISE KESTUS
Kasutamise kestus peab piirnema sekkumisega.
4.3 VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes
Teadaolev ülitundlikkus lokaalanesteetikumide suhtes, mis kuuluvad
p-aminobensoehappe rühma
4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Ei ole mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks tõsise sarvkestakahjustuse
riski tõttu.
Ainult väliseks kasutamiseks, mitte süstimiseks.
Ainult raviarsti poolt kasutamiseks lühiajalistel
silmaprotseduuridel.
Eriti ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on anamneesis
allergiad, südamehaigused, astma,
hüpertüreoidism ja maksahaigused, samuti eakate patsientidega.
Silma tuleb kaitsta tolmu ja võõrkehade eest, kuni anesteetiline
toime püsib. Kuna silmalaugude
spontaanne sulgemine on sensoorse tuimuse tõttu raskendatud kuni
anesteesia täieliku toimimiseni, peab
patsient