Nozinan 5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LEVOMEPROMAZINMALEAT

Tilgængelig fra:

Sanofi A/S

ATC-kode:

N05AA02

INN (International Name):

LEVOMEPROMAZINMALEAT

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1960-04-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NOZINAN

FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG, 25 MG OG 100 MG
levomepromazinmaleat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Nozinan til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nozinan
3.
Sådan skal du tage Nozinan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
Nozinan tilhører lægemiddelgruppen antipsykotika. Nozinan virker ved
at blokere nogle særlige modtager-
molekyler i bl.a. hjernen.
Nozinan tabletter bruges til behandling af sindslidelser med ændret
realitetssans (psykotiske tilstande) hos
voksne men ikke ved depressioner. Tabletterne bruges også til
kortvarig behandling af stærke smerter hos
voksne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE NOZINAN
TAG IKKE NOZINAN:
-
hvis du er allergisk over for levomepromazinmaleat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Nozinan
(angivet i punkt 6)
-
hvis du har problemer med blærehalskirtlen (prostata)
-
hvis du har eller har haft grøn stær (forhøjet tryk i øjet)
-
hvis du tidligere har haft for få hvide blodlegemer (agranulocytose)
-
hvis du tager lægemidler, der påvirker dopaminsystemet (medmindre
det er fordi du har Parkinsons
sygdom)
-
hvis du er påvirket af alkohol eller er i behandling med medicin, der
kan sløve dit centralnervesystem
(angstdæmpende medicin, sovemedicin eller medicin mod stærke
smerter).
ADVARSLER OG FORSIGT

Produktets egenskaber

15. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOZINAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
1996
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nozinan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levomepromazinmaleat 5 mg, 25 mg, 100 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til voksne med psykotiske tilstande bortset fra depressioner. Til
voksne i korttidsbehandling
af stærke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne: Individuel.
Psykoser: 100-300 mg daglig fordelt på flere doser.
Smerter: 25-50 mg 2-5 gange dagligt.
Administration
Tabletterne skal indtages peroralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.

Risiko for urinretention på grund af uretroprostatiske lidelser.
_dk_hum_03278_spc.doc_
_Side 1 af 11_

Risiko for snævervinklet glaukom.

Agranulocytose i anamnesen.

Behandling med dopaminerge midler, undtagen hos patienter med
Parkinsons sygdom.

CNS-depression, som skyldes alkohol, barbiturater eller opiater eller
andet stof med CNS-
depressiv effekt.

Komatøse tilstande.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter med følgende sygdomme bør ikke behandles med Nozinan:

Hypotyreose.

Hjertesygdom.

Fæokromocytom.

Myasthenia gravis.

Prostatahypertrofi.

Parkinsons sygdom.
Patienter med følgende lidelser bør følges nøje under
behandlingen:

Neuroleptiske phenothiaziner kan øge risikoen for udvikling af
alvorlige ventrikulære
arytmier af torsade de pointes type, som kan medføre pludselig død
(se også pkt. 4.8).
Patienter med hypokaliæmi samt familiær anamnese for eller erhvervet
QT-
forlængelse eller med visse kardiovaskulære lidelser, især
bradykardi, bør følges nøje
under behandlingen, da disse patienter har risiko for forværring
eller udvikling af langt
QT-syndrom (se også pkt. 4.8). For at udelukke eventuelle
risikofaktorer, bør
læ