NURECEL 60 MG/0.6 ML SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

ENOXAPARINA DE SODIO;

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

ATC-kode:

B01AB05

INN (International Name):

ENOXAPARIN SODIUM;

Lægemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensætning:

POR OVULO; ENOXAPARINA DE SODIO 60.000000 mg;

Indgivelsesvej:

INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Enheder i pakken:

Caja x 1, 10, 25, 50, 100 jeringas de vidrio tipo I incoloro pre-llenadas x 0.6 mL de Solución Inyectable Caja x 1, 10, 25, 50,

Recept type:

CON RECETA MEDICA

Fremstillet af:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Terapeutisk gruppe:

Enoxaparina

Produkt oversigt:

Presentacion: Con expediente 20-090661-1 Aut del 27/10/2020 el usuario solicita la ampliación del material de envase inmediato del VASTAGO a: VASTAGO DE POLIESTIRENO INCOLORO y a VASTAGO DE POLIPROPILENO BLANCO. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Con expediente 18-083145 del 19/09/2018 autorizado con RD N° 8147-2018 del 25/10/2018 el usuario solicita CAMBIO DE FORMA DE PRESENTACION quedando de la siguiente manera: -Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 500, 1000 y 2000 jeringa(s) prellenada(s) de vidrio tipo I incoloro, con o sin sistema de seguridad en envase blister de poliestireno incoloro o ámbar-aluminio con o sin impresión, conteniendo 0,6mL de solución inyectable. -Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 500, 1000 y 2000 jeringa(s) prellenada(s) de vidrio tipo I incoloro, con o sin sistema de seguridad en envase blister de PET (polietilentereftalato) incoloro o ámbar-aluminio con o sin impresión, conteniendo 0,6mL de solución inyectable. -Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 500, 1000 y 2000 jeringa(s) prellenada(s) de vidrio tipo I incoloro, con o sin sistema de seguridad en envase blíster de PVC incoloro o ámbar- aluminio con o sin impresión, conteniendo 0,6mL de solución inyectable. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Con expediente 17-098325 del 13/11/2017 autorizado con RD N° 11455-2017 del 20/11/2017 el usuario solicita CAMBIO DE FORMA DE PRESENTACION quedando de la siguiente manera: -Caja de cartón dúplex con 1, 10, 25, 50, 100 jeringa(s) prellenada(s) de vidrio tipo I incoloro con o sin sistema de seguridad en envase blister de poliestireno incoloro/ aluminio con o sin impresión conteniendo 0,6mL de solución inyectable. -Caja de cartón dúplex con 1, 10, 25, 50, 100 jeringa(s) prellenada(s) de vidrio tipo I incoloro con o sin sistema de seguridad en envase blister de PET (polietilentereftalato) incoloro/ aluminio con o sin impresión conteniendo 0,6mL de solución inyectable. -Caja de cartón dúplex con 1, 10, 25, 50, 100 jeringa(s) prellenada(s) de vidrio tipo I incoloro con o sin sistema de seguridad en envase blister de PVC incoloro/ aluminio con o sin impresión conteniendo 0,6mL de solución inyectable. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Con expediente 15-093595-1 del 22/10/2015 autorizado con RD 3324-20216 del 11/05/20216 el usuario solicita AMPLIACION DE LA FORMA DE PRESENTACION a: Caja de cartón dúplex con 1, 10, 25, 50, 100 jeringa(s) prellenada(s) de vidrio tipo I incoloro con o sin sistema de seguridad, en envase blister de poliestireno (incoloro) con una selladora de aluminio conteniendo 0,6mL de solución inyectable. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Caja x 1, 10, 25, 50, 100 jeringas de vidrio tipo I incoloro pre-llenadas x 0.6 mL de Solución Inyectable Caja x 1, 10, 25, 50, 100 jeringas de vidrio tipo I incoloro pre-llenadas x 0.6 mL de Solución Inyectable, en blister c/u

Autorisation status:

(*)

Autorisation dato:

2018-01-30