Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Dexamethasonum, Chloramphenicolum
Santen Oy, Finland
S01CA01
Dexamethasonum, Chloramphenicolum
1 mg/2 mg/g
Acu ziede
Pr.
Santen Oy, Finland; Tubilux Pharma S.p.A., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam OFTAN DEXA-CHLORA 1 mg / 2 mg / g acu ziede dexamethasonum, chloramphenicolum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Oftan Dexa-Chlora acu ziede un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Oftan Dexa-Chlora acu ziedes lietošanas 3. Kā lietot Oftan Dexa-Chlora acu ziedi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Oftan Dexa-Chlora acu ziedi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Oftan Dexa-Chlora acu ziede un kādam nolūkam to lieto Oftan Dexa-Chlora acu ziede satur deksametazonu un hloramfenikolu. Deksametazons līdzīgi kortizonam nomāc iekaisumu, alerģijas simptomus un samazina sāpes acī. Hloramfenikols nomāc to baktēriju augšanu, kas rada acs iekaisumu. 2. Kas Jums jāzina pirms Oftan Dexa-Chlora acu ziedes lietošanas Nelietojiet Oftan Dexa-Chlora acu ziedi šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret deksametazonu, hloramfenikolu vai kādu citu Oftan Dexa-Chlora acu ziedes sastāvdaļu, ja Jums ir acu tuberkuloze, ja Jums ir acs vīrusu vai sēnīšu infekcija (nestrutaina), ja Jums ir acs čūlas. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Oftan Dexa-Chlora lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ja Jums rodas neskaidra redze vai citi redzes trauc ē jumi, sazinieties ar ārstu. Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 10 dienas. Deksametazona t Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS OFTAN DEXA-CHLORA 1 mg / 2 mg / g acu ziede 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g satur 1 mg deksametazona (dexamethasonum) un 2 mg hloramfenikola (chloramphenicolum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu ziede. Caurspīdīga, mīkstas konsistences ziede. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Iekaisuma un alerģiskas acu slimības kā konjunktivīts, keratīts, irīts, acu plakstiņu dermatīts, blefarīts un dakriocistīts. Ir jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālu līdzekļu pareizu lietošanu. 4.2. Devas un lietošanas veids Ieziest ziedi 1 līdz 3 reizes dienā acs konjunktīvas maisā. Parasti ik reizi lieto 1 cm garu ziedes daļu. Terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 10 dienas. Oftan Dexa-Chlora ziede nav ieteicama lietošanai bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo dati par drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā nav pietiekami. Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama. 4.3. Kontrindikācijas Acu tuberkuloze, herpes simplex, masaliņas, citas acu vīrusu un sēnīšu infekcijas, kurām nav pievienojušās bakteriālas infekcijas. Radzenes perforācija. Pacientam vai pacienta asinsradiniekiem konstatētas asins slimības, ieskaitot aplastisko anēmiju. Paaugstināta jutība pret aktīvoajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Redzes trauc ē jumi Saist ī b ā ar sist ē misku un lok ā lu kortikostero ī du lietošanu var tikt zi ņ ots par redzes trauc ē jumiem. Ja pacientam ir t ā di simptomi k ā neskaidra redze vai citi redzes trauc ē jumi, j ā apsver pacienta nor ī košana pie oftalmologa, lai nov ē rt ē tu to iesp ē jamos c ē lo ņ us, kas var b ū t, piem ē ram, katarakta, glaukoma vai t ā das retas slim ī bas k ā centr ā la seroza horioretinop ā tija (CSHR), par ko ir zi ņ ots p ē c kortikostero ī du sist Læs hele dokumentet