Olazop 5 mg smeltetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OLANZAPIN

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapine

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

smeltetabletter

Autorisation dato:

2019-09-20

Indlægsseddel

1
P548764-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLAZOP 5 MG SMELTETABLETTER
OLAZOP 10 MG SMELTETABLETTER
OLAZOP 15 MG SMELTETABLETTER
OLAZOP 20 MG SMELTETABLETTER
olanzapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Olazop
3.
Sådan skal du tage Olazop
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olazop indeholder det aktive stof olanzapin. Det tilhører en gruppe
af lægemidler, der kaldes
antipsykotika. De anvendes til behandling af følgende lidelser:
•
Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom at man hører, ser og
mærker ting, som ikke
eksisterer, mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed.
Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste
eller anspændte.
•
Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som
begejstring og eufori.
Det er vist, at Olazop forebygger tilbagefald af disse symptomer ved
bipolar lidelse (maniodepressiv
sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på
olanzapinbehandling.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLAZOP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE OLAZOP:
-
hvis du

Produktets egenskaber

17. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLAZOP, SMELTETABLETTER (NORDIC PRIME)
1.
D.SP.NR.
24798
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olazop
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
Hver smeltetablet indeholder 5 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 60,60 mg
lactosemonohydrat som
57,57 mg lactose, vandfri.
10 mg
Hver smeltetablet indeholder 10 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 121,20 mg
lactosemonohydrat
som 115,14 mg lactose, vandfri.
15 mg
Hver smeltetablet indeholder 15 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 181,80 mg
lactosemonohydrat
som 172,71 mg lactose, vandfri.
20 mg
Hver smeltetablet indeholder 20 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 242,40 mg
lactosemonohydrat
som 230,28 mg lactose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_63205_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter (Nordic Prime)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni.
Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved
fortsat behandling af
patienter, der har vist initial behandlingsrespons.
Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk
episode.
Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske
eller depressive
episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har
responderet på
olanzapinbehandling (se pkt. 5.1).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
Skizofreni: Den anbefalede startdosis af olanzapin er 10 mg/dag.
Manisk episode: Startdosis er 15 mg, som administreres som en enkelt
daglig dosis ved
monoterapi, eller 10 mg daglig ved kombinationsterapi (se pkt. 5.1).
Forebyggelse af tilbagefald i bipolær lidelse. Den anbefalede
startdosis er 10 mg/dag.
Patienter, som har fået olanzapin til behandling af maniske episoder
fortsættes i terapi med
samme dosis for forebyggelse af tilbagefald. I tilfælde af nyopstået
manisk, blandet eller
depressiv