Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
C09DA08
Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil
20 mg / 12,5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 038288) Ei kaupan: 10, 14, 28 (VNR-numero: 038270), 30, 50, 56, 84, 90, 10 x 28, 500
Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 10 x 28, 500
olmesartaanimedoksomiili ja diureetit
Substituutioryhmä: 1078
Myyntilupa myönnetty
2006-03-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLMETEC PLUS 20 MG/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN OLMETEC PLUS 20 MG/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN olmesartaanimedoksomiili/hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Olmetec Plus on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmetec Plus -tabletteja 3. Miten Olmetec Plus -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olmetec Plus -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLMETEC PLUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Olmetec Plus sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, olmesartaanimedoksomiilia ja hydroklooritiatsidia, joita käytetään korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon: • olmesartaanimedoksomiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se alentaa verenpainetta laajentamalla verisuonia. • hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureeteiksi (nesteenpoistolääkkeiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se alentaa verenpainetta poistamalla elimistöstä ylimääräistä nestettä lisäämällä virtsan muodostumista munuaisissa. Sinulle määrätään Olmetec Plus -tabletteja vain, jos Olmetec (olmesartaanimedoksomiili) -tabletit yksinään eivät ole saaneet verenpainettasi riittävästi hallintaan. Kun näitä kahta vaikuttavaa ainetta annet Læs hele dokumentet
1 _ _ VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olmetec Plus 20 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olmesartaanimedoksomiilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Olmetec Plus 20 mg/25 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olmesartaanimedoksomiilia ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 110,7 mg laktoosimonohydraattia. Olmetec Plus 20 mg/25 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 98,2 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti: Punertavankeltainen, pyöreä, 8,5 mm kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa yhdellä puolella merkintä C22. Olmetec Plus 20 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti: Vaaleanpunertava, pyöreä, 8,5 mm kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa yhdellä puolella merkintä C24. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalisen hypertension hoito. Olmetec Plus -yhdistelmävalmiste on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä olmesartaanimedoksomiililla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ Annostus _ _ _Aikuiset _ Olmetec Plus -tabletteja ei ole tarkoitettu käytettäväksi hoidon aloitukseen, vaan niiden potilaiden hoitoon, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan 20 mg:n olmesartaanimedoksomiilihoidolla yksinään käytettynä. Olmetec Plus otetaan kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. 2 Lääkityksen vaihtamista suoraan 20 mg olmesartaanimedoksomiili-monoterapiasta kiinteään lääkeaineyhdistelmään voidaan harkita, kun se on kliinisesti tarkoituksenmukaista ja kun otetaan huomioon, että olmesartaanimedok Læs hele dokumentet