Ondansetron "1A Farma" 4 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ONDANSETRONHYDROCHLORIDDIHYDRAT

Tilgængelig fra:

1A Farma A/S

ATC-kode:

A04AA01

INN (International Name):

ondansetron hydrochloride dihydrate

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2004-10-13

Indlægsseddel

(Ondansetron 1A Farma)
ONDANSETRON 1A FARMA 4 MG OG 8 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER.
Ondansetron
_ _
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret Ondansetron 1A Farma til dig personligt. Lad
derfor være med at give
det til andre.Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Ondansetron 1A Farmas virkning og hvad du skal bruge det til
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ondansetron 1A Farma
3.
Sådan skal du tage Ondansetron 1A Farma
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer du Ondansetron 1A Farma
6.
Yderligere oplysninger
1.
ONDANSETRON 1A FARMAS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering, end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Ondansetron 1A Farma tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
serotonin-antagonister af den
type, der modvirker opkastning. Ondansetron 1A Farma virker ved at
blokere for frigivelsen af
stoffer, der giver kvalme og opkastning.
Ondansteron 1A Farma bruges mod kvalme og opkastning som skyldes
kemoterapi og
strålebehandling og til forebyggelse af kvalme og opkastning efter en
operation.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ONDANSETRON 1A
FARMA
TAG IKKE TAGE ONDANSETRON 1A FARMA
•
Hvis du er overfølsom over for ondansetron, andre lægemidler af
samme lægemiddelgruppe,
eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Ondansetron 1A
Farma.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ONDANSETRON 1A FARMA
•
Hvis du har en nedsat tarmfunktion, f.eks. kraftig forstoppelse, ondt
i maven, opkastning eller
manglende luftafgang fra tarmen.
•
Hvis du er i behandling med hjertemedicin mod
hjerterytme-forstyr

Produktets egenskaber

9. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ONDANSETRON "1A FARMA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21355
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ondansetron "1A Farma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 4 mg ondansetron (som
hydrochloriddihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 4 mg filmovertrukket tablet indeholder 74,2 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Gul, oval, filmovertrukket tablet, uden mærkning (længde: 10,0 ±
0,3 mm, bredde: 5,5 ± 0,3
mm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ondansetron "1A Farma" er indiceret til behandling af kvalme og
opkastning, induceret af
cytotoksisk kemoterapi og strålebehandling, samt til forebyggelse af
postoperativ kvalme og
opkastning (PONV).
Pædiatrisk population
Ondansetron er indiceret til behandling af kvalme og opkastning,
induceret af kemoterapi
(CINV) hos børn, der er ≥ 6 måneder, samt til forebyggelse af PONV
hos børn, der er ≥ 1
måned.
_dk_hum_33588_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
KVALME OG OPKASTNING INDUCERET AF KEMOTERAPI OG STRÅLEBEHANDLING
(CINV OG RINV)
Kræftbehandlingens emetogene effekt veksler afhængigt af de anvendte
doser og
kombinationer af kemoterapi og strålebehandling. Ondansetrons
indgivelsesmåde og -dosis
skal vælges på baggrund af sværhedsgraden af kvalme og opkastning.
_Voksne_
Emetogen kemoterapi og strålebehandling
Den anbefalede orale dosis er 8 mg 1 til 2 timer før behandlingen,
efterfulgt af 8 mg oralt 12
timer senere.
Ondansetron kan administreres enten oralt eller intravenøst til
patienter, som er i emetogen
kemoterapi eller strålebehandling.
Til de fleste patienter, der er i emetogen kemoterapi eller
strålebehandling, skal ondansetron
først administreres intravenøst umiddelbart inden behandling,
efterfulgt af 8 mg oralt hver 12.
time.
Ondansetronbehandlingen bør fortsætte med oral eller rektal
administration i op til fem dage
efter et behan