Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ONDANSETRONHYDROCHLORIDDIHYDRAT
Hexal A/S
A04AA01
ondansetron hydrochloride dihydrate
4 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
2004-10-13
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ONDANSETRON HEXAL 4 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER. ondansetron _ _ _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret Ondansetron Hexal til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre.Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ondansetron Hexal 3. Sådan skal du tage Ondansetron Hexal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lægen kan have givet dig Ondansetron Hexal for noget andet. Følg altid lægens anvisning. Ondansetron Hexal anvendes i forbindelse med kemoterapi eller strålebehandling til FOREBYGGELSE OG BEHANDLING af: • KVALME. • OPKASTNING. Og efter en operation til FOREBYGGELSE af • KVALME. • OPKASTNING. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiemetika. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ONDANSETRON 1A FARMA TAG IKKE ONDANSETRON HEXAL • Hvis du er OVERFØLSOM (allergisk) over for: - Ondansetron. - Lignende antiemetiske lægemidler, såsom granisetron eller dolasetron. - Et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Ondansetron Hexal (se afsnit 6). Spørg lægen eller apoteket hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ONDANSETRON HEXAL • Hvis du har nedsat tarmfunktion eller alvorlig forstoppelse. • Hvis du har hjerteproblemer. • Hvis du tager hjertemedicin, såsom medicin mod hjerterytme-forstyrrelser eller beta-blokkere. • Hvis du har betydelige elektrolytforstyrrelser. • Hvis du skal have fjernet mandlerne. • Hvis dit barn får medicin, der kan skade leveren, vil lægen nøje o Læs hele dokumentet
9. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ONDANSETRON "HEXAL", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21356 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ondansetron "Hexal" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 4 eller 8 mg ondansetron (som hydrochloriddihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 4 mg filmovertrukket tablet indeholder 77,78 mg lactose. Hver 8 mg filmovertrukket tablet indeholder 155,57 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 4 mg: Gul, aflang, filmovertrukket tablet, mærket "O" på den ene side og "4" på den anden. 8 mg: Gul, aflang, filmovertrukket tablet, mærket "O" på den ene side og "8" på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ondansetron er indiceret til behandling af kvalme og opkastning, induceret af cytotoksisk kemoterapi og strålebehandling, samt til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV). Pædiatrisk population Ondansetron er indiceret til behandling af kvalme og opkastning, induceret af kemoterapi (CINV) hos børn, der er ≥ 6 måneder, samt til forebyggelse af PONV hos børn, der er ≥ 1 måned. _dk_hum_33590_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING KVALME OG OPKASTNING INDUCERET AF KEMOTERAPI OG STRÅLEBEHANDLING (CINV OG RINV) Kræftbehandlingens emetogene effekt veksler afhængigt af de anvendte doser og kombinationer af kemoterapi og strålebehandling. Ondansetrons indgivelsesmåde og -dosis skal være fleksibel og vælges på baggrund af sværhedsgraden af kvalme og opkastning. _Voksne_ Emetogen kemoterapi og strålebehandling Den anbefalede orale dosis er 8 mg 1 til 2 timer før behandlingen, efterfulgt af 8 mg oralt 12 timer senere. Ondansetron kan administreres enten oralt eller intravenøst til patienter, som er i emetogen kemoterapi eller strålebehandling. Til de fleste patienter, der er i emetogen kemoterapi eller strålebehandling, skal ondansetron først administreres intravenøst umiddelbart inde Læs hele dokumentet