Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ONDANSETRON
Orifarm Generics A/S
A04AA01
ondansetron
4 mg
smeltetabletter
Markedsført
2012-04-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ONDANSETRON ORIFARM 4 MG SMELTETABLET ONDANSETRON ORIFARM 8 MG SMELTETABLET Ondansetron LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ondansetron Orifarm 3. Sådan skal du tage Ondansetron Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ondansetron Orifarm tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiemetika. Ondansetron hæmmer effekten af neurotransmitteren serotonin i hjernen. Serotonin forårsager kvalme og opkastning. Ondansetron bruges til at forebygge eller behandle kvalme og opkastning, som skyldes kemoterapi eller strålebehandling. Desuden kan det bruges til at forebygge eller behandle kvalme og opkastning efter en operation. En smeltetablet er en særlig type tablet, som opløses meget hurtigt, når den lægges oven på tungen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ONDANSETRON ORIFARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ONDANSETRON ORIFARM - hvis du er allergisk over for ondansetron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ondansetron Orifarm (angivet i pkt. 6). - hvis du tager apomorfin (medicin mod Parkinsons sygdom). ADVARS Læs hele dokumentet
22. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ONDANSETRON ”ORIFARM”, SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 26308 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ondansetron ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver smeltetablet indeholder henholdsvis 4 mg og 8 mg ondansetron. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 4 mg: Hver smeltetablet indeholder 0,88 mg aspartam og 3 mg - 8,4 mg sorbitol. 8 mg: Hver smeltetablet indeholder 1,76 mg aspartam og 6 mg - 16,9 mg sorbitol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter. 4 mg: Hvid, flad, rund 7 mm tablet med skråkant. 8 mg: Hvid, flad, rund 10 mm tablet med skråkant. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ondansetron ”Orifarm” er indiceret til behandling af kvalme og opkastning forårsaget af cytotoksisk kemoterapi og strålebehandling og som profylakse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Til oral anvendelse. Der er passende styrker og formuleringer til de forskellige doseringsregimer. _dk_hum_44198_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Dosering KVALME OG OPKASTNING FORÅRSAGET AF KEMOTERAPI OG STRÅLEBEHANDLING _Voksne_ Det emetogene potentiale af cancerbehandling varierer, afhængigt af hvilke doser og kombinationer af kemoterapi- og strålebehandlingsregimer som anvendes. Indgivelsesmåde og dosis af ondansetron bør være fleksibel og vælges ud fra nedenstående. Opkastningsinducerende kemoterapi og strålebehandling: Patienter, som modtager opkastningsinducerende kemoterapi eller radioterapi, kan behandles med ondansetron oralt eller intravenøst. Hos de fleste patienter, som modtager opkastningsinducerende kemoterapi eller strålebehandling, kan ondansetron indgives intravenøst umiddelbart inden behandlingen, efterfulgt af 8 mg oralt hver 12. time. Til oral administration: Voksne: 8 mg 1-2 timer inden behandling, efterfulgt af 8 mg 12 timer senere. For at beskytte mod forsinket eller længerevarende opkastning efter de første 24 timer bør oral eller rektal behandling med Læs hele dokumentet