Land: Kroatien
Sprog: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lisinoprilum, hydrochlorothiazidum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
C09BA03
lisinoprilum, hydrochlorothiazidum
10 mg + 12,5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Actavis Ltd, Zejtun, Malta
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-749961174-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06
2017-01-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA OPTIMON PLUS 10 MG + 12,5 MG TABLETE OPTIMON PLUS 20 MG + 12,5 MG TABLETE lizinopril, hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Optimon Plus tablete i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Optimon Plus tablete? 3. Kako uzimati Optimon Plus tablete ? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Optimon Plus tablete? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU OPTIMON PLUS TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE? Optimon Plus tablete se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka. Djelatni sastojci Optimon Plus tableta su lizinopril i hidroklorotiazid. Lizinopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju "ACE-inhibitori". Oni djeluju tako da šire krvne žile pa srce lakše pumpa krv i tjera ju kroz krvne žile, u sve dijelove tijela. To pomaže u snižavanju povišenog krvnog tlaka. Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju „tiazidski diuretici“. Oni djeluju tako da povećavaju količinu mokraće koju stvaraju bubrezi. Svaki od tih sastojaka snižava krvni tlak na drugačiji način. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OPTIMON PLUS TABLETE? NEMOJTE UZIMATI OPTIMON PLUS TABLETE: - ako ste alergični na lizinopril, hidroklorotiazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ako ste preosjetljivi na ACE inhibitore ili druge derivate sulfonamida. Pitajte svoga liječnika ukoliko niste sigurni što su sulfonamidi - ako Læs hele dokumentet
_ _ SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Optimon Plus 10 mg + 12,5 mg tablete Optimon Plus 20 mg + 12,5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Optimon Plus 10 mg + 12,5 mg tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida. Jedna Optimon Plus 20 mg + 12,5 mg tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Optimon Plus 10 mg +12,5 mg tablete su okrugle, bikonveksne tablete boje breskve, promjera 6 mm, bez ureza i s utisnutim LH na jednoj strani. Optimon Plus 20 mg +12,5 mg tablete su bijele okrugle, bikonveksne tablete, promjera 8 mm, s urezom i s utisnutim LH na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Optimon Plus indiciran je u liječenju blage do umjerene hipertenzije u bolesnika kod kojih su postignute zadovoljavajuće stabilne vrijednosti krvnog tlaka uzimanjem lizinoprila i hidroklorotiazida pojedinačno, u istim dozama. Liječenje se može primjenjivati kao monoterapija ili kombinirana terapija (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ _Odrasli _ Uobičajena doza je jedna tableta jedanput na dan. Kao u slučaju svih drugih lijekova koji se uzimaju jedanput na dan, Optimon Plus uzima se svaki dan otprilike u isto vrijeme. Optimon Plus se može koristiti u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Općenito vrijedi da, ukoliko se željeni terapijski učinak ne može postići u razdoblju od 2 do 4 tjedna, doza se može povećati na dvije tablete koje se uzimaju jedanput na dan. Ne smiju se primjenjivati doze iznad 80 mg lizinoprila i 50 mg hidroklorotiazida. _ _ 1 H A L M E D 11-01-2017 O D O B R E N O _ _ _Doziranje kod bubrežne insuficijencije_ Može se pokazati da tiazidi nisu prikladni diuretici za primjenu u bolesnika s oštećenjem bubrega i vri Læs hele dokumentet