Oxabenz 15 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OXAZEPAM

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

N05BA04

INN (International Name):

OXAZEPAM

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1987-07-12

Indlægsseddel

1/6
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXABENZ 15 MG TABLETTER
Oxazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Oxabenz til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemiddel til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxabenz
3.
Sådan skal du tage Oxabenz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Oxabenz hører til en gruppe lægemidler kaldet benzodiazepiner. Disse
har en angstdæmpende virkning. Du
kan bruge Oxabenz mod angst og uro.
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXABENZ
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE OXABENZ:
•
hvis du er allergisk over for oxazepam, benzodiazepiner eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i
punkt 6).
•
hvis du har ekstrem muskeltræthed på grund af en muskelsygdom
(myasthenia gravis).
•
hvis du har uregelmæssig vejtrækning med vejrtrækningsstop under
søvn (søvnapnø).
•
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
•
hvis du har akut vejrtrækningsbesvær.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Oxabenz hvis du:
•
er over 65 år.
•
har nedsat nyrefunktion.
•
har nedsat leverfunktion.
•
har svækket vejrtrækning.
•
har depression eller selvmordstanker eller en psykose.
•
har forandringer i hjernen

Produktets egenskaber

30. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXABENZ, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6324
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxabenz
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Oxazepam 15 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 95 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Cirkulær, plan, hvid tablet med skrå kant og delekærv. Præget: OXA
15 på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Angst- og urotilstande.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Doseringen og behandlingsvarigheden er individuel. Det anbefales at
give laveste effektive
dosis i kortest mulig tid.
Voksne: 15-30 mg 1-3 gange daglig.
Ældre: Dosis bør reduceres.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Oxabenz er kontraindiceret til patienter med:

Overfølsomhed over for oxazepam, andre benzodiazepiner eller over for
et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
_dk_hum_12141_spc.doc_
_Side 1 af 9_

Medfødt intolerance overfor et indholdsstof i tabletten (se pkt.
4.4).

Myastenia gravis.

Søvnapnø.

Svær leverinsufficiens.

Akut respirationsdepression.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
TOLERANS
Tolerans kan opstå allerede efter få uger. Krydstolerans kan
forekomme hos patienter med
eksisterende alkohol- eller barbituratmisbrug.
AFHÆNGIGHED
Psykisk og fysisk afhængighed opstår ved behandling med oxazepam og
kan forekomme efter
daglig brug i få uger. Risikoen for afhængighed øges med dosis og
behandlingsvarighed og er
særlig høj hos patienter med tidligere misbrug af alkohol, medicin
eller rusmidler. Præparatet
bør derfor kun benyttes i et begrænset tidsrum (8-12 uger, inkl.
seponering).
Der er risiko for abstinenssymptomer ved brat seponering, hvis der er
udviklet fysisk
afhængighed (se pkt. 4.8). Abstinenssymptomerne kan være hovedpine,
muskelsmerter,
voldsom angst, spænding, rastløshed, forvirring og irritabilitet. I
alvorlige tilfælde kan
følgende symptomer opstå: svigtende orientering og
bevidst