Oxybutynin "Macure" 5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OXYBUTYNINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Macure Pharma ApS

ATC-kode:

G04BD04

INN (International Name):

OXYBUTYNINHYDROCHLORID

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2023-06-10

Indlægsseddel

1
OXYBUTYNIN MACURE TABLETTER
oxybutyninhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller
apotekspersonalet. Dette gælder
også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxybutynin Macure
3.
Sådan skal du tage Oxybutynin Macure
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Oxybutynin Macure får blæretrykket til at falde, og
vandladningstrangen bliver mindre hyppig og
samtidig svagere. Evnen til at holde urinen tilbage er forbedret.
_Oxybutynin Macure anvendes til voksne til: _
-
behandling af svær eller hyppig vandladningstrang med eller uden
lækage af urin,
-
urininkontinens forårsaget af skade på nervesystemet.
_Oxybutynin Macure anvendes til børn i alderen 5 år eller derover
til: _
-
manglende kontrol over vandladningen (urininkontinens),
-
øget behov for eller hyppighed af vandladning,
-
natlig vandladning uden medicinsk behandling, når andre behandlinger
ikke har vist sig at være
effektive.
Oxybutyninhydrochlorid, som er det aktive stof i Oxybutynin Macure,
kan også anvendes til
behandling af andre sygdomme, som ikke er nævnt i denne
produktinformation. Kontakt lægen,
apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du har yderligere
spørgsmål, og følg altid deres
anvisninger.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYBUTYNIN MACURE
Lægen kan have foreskrevet anden anve

Produktets egenskaber

6. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYBUTYNIN "MACURE", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32837
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxybutynin "Macure"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 5 mg oxybutyninhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder lactose 153 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, bikonvekse, runde tabletter med en delekærv på den ene side
og en diameter på
8 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne_
Symptomatisk behandling af:
-
Hyppig og svær vandladningstrang eller tranginkontinens, som kan
forekomme med en
overaktiv urinblære.
-
Neurogene blæreforstyrrelser, f.eks. uhæmmet blære og
refleksblære.
_dk_hum_67249_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Børn_
Oxybutynin "Macure" er indiceret til børn i alderen 5 år eller
ældre til symptomatisk
behandling af:
-
Urininkontinens, hyppig og svær vandladningstrang forårsaget af
idiopatisk overaktiv
blære eller neurogene blærelidelser (detrusoroveraktivitet).
-
Natlig enuresis forbundet med vandladningstrang i forbindelse med
lægemiddelfri
behandling, når andre behandlinger ikke har været vellykkede.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Doseringen skal bestemmes individuelt med en startdosis på 2,5 mg tre
gange daglig. Den
laveste effektive dosis bør derefter anvendes. Den daglige dosis kan
variere fra 10 og
15 mg daglig (den maksimale dosis er 20 mg daglig) fordelt på 2-3
(maks. 4) doser.
_Ældre_
Halveringstiden kan være længere hos visse ældre patienter.
Doseringen skal derfor
bestemmes individuelt med en startdosis på 2,5 mg to gange daglig.
_Pædiatrisk population_
_Børn under 5 år_
Oxybutynin "Macure" anbefales ikke til børn under 5 år, da der ikke
foreligger data.
_Børn på 5 år og ældre_
Doseringen skal bestemmes individuelt med en startdosis på 2,5 mg to
gange daglig. Den
laveste effektive dosis bør derefter anvendes. Den maksimale dosis i
forhold til
legemsvæg