Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tapentadolhydrochlorid
Grünenthal GmbH
N02AX06
Tapentadolhydrochlorid
200 mg
depottabletter
Markedsført
2012-06-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PALEXIA DEPOT 50 MG DEPOTTABLETTER PALEXIA DEPOT 100 MG DEPOTTABLETTER PALEXIA DEPOT 150 MG DEPOTTABLETTER PALEXIA DEPOT 200 MG DEPOTTABLETTER PALEXIA DEPOT 250 MG DEPOTTABLETTER tapentadol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Palexia Depot til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Bemærk, at den seneste indlægsseddel for dette produkt kan ses på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Palexia Depot 3. Sådan skal du tage Palexia Depot 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tapentadol, som er det aktive stof i Palexia Depot, er et stærkt smertestillende stof af typen opioider (morfin og morfinlignende stoffer). Palexia Depot anvendes til behandling af svære kroniske smerter hos voksne, som kun kan opnå tilstrækkelig smertelindring med opioider. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PALEXIA DEPOT TAG IKKE PALEXIA DEPOT • hvis du er allergisk over for tapentadol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) • hvis du har astma, eller hvis din vejrtrækning er kritisk langsom eller overfladisk (svækket vejrtrækning, blåfarvning af læber og negle, hovedpine) • hvis du har lammelse af tarmen • hvis du har en akut forgiftn Læs hele dokumentet
31. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PALEXIA DEPOT, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 26675 1. LÆGEMIDLETS NAVN Palexia Depot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depottablet indeholder 25 mg tapentadol (som tapentadolhydrochlorid). En depottablet indeholder 50 mg tapentadol (som tapentadolhydrochlorid). En depottablet indeholder 100 mg tapentadol (som tapentadolhydrochlorid). En depottablet indeholder 150 mg tapentadol (som tapentadolhydrochlorid). En depottablet indeholder 200 mg tapentadol (som tapentadolhydrochlorid). En depottablet indeholder 250 mg tapentadol (som tapentadolhydrochlorid). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Palexia Depot 25 mg indeholder 1,330 mg lactose. Palexia Depot 50 mg indeholder 3,026 mg lactose. Palexia Depot 100 mg indeholder 3,026 mg lactose. Palexia Depot 150 mg indeholder 3,026 mg lactose. Palexia Depot 200 mg indeholder 3,026 mg lactose. Palexia Depot 250 mg indeholder 3,026 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. 25 mg: Svagt brunlig til orange filmovertrukket aflang tablet, der måler 5,5 mm x 10 mm og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H9” på den anden side. 50 mg: Hvid, filmovertrukket aflang tablet, der måler 6,5 mm x 15 mm og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H1” på den anden side. 100 mg: Lysegul, filmovertrukket aflang tablet, der måler 6,5 mm x 15 mm og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H2” på den anden side. _45157_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 150 mg: Lyserød, filmovertrukket aflang tablet, der måler 6,5 mm x 15 mm og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H3” på den anden side. 200 mg: Lys orange, filmovertrukket aflang tablet, der måler 7 mm x 17 mm og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H4” på den anden side. 250 mg: Rødbrun, filmovertrukket aflang tablet, der måler 7 mm x 17 mm og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H5” på den anden side. 4. KLINISKE Læs hele dokumentet